Меню
Набор скоро начнётся NCT06600217

Closed-loop Non-invasive Brain Stiumlation

— Наблюдательное Non-invasive Brain Stimulation Methodologic Study

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-invasive Brain Stimulation, Methodologic Study. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Développement De La Stimulation Non-invasive En Boucle Fermée

Обзор

Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a widely used tool for exploring brain function in humans (Siebner et al. et al., 2022), which has led to new therapeutics for various psychiatric and neurological disorders (Lefaucheur et al., 2020). However, the open-loop use of this technique has raised questions about its operating principle, due to the high degree of heterogeneity of results and the small to medium observed effect sizes (Zrenner and Ziemann, 2023). To increase the response rate, it has been suggested to individualize stimulation, by adapting the TMS parameters (i.e. delivered dose, target dose, targeting, timing, etc.) to instantaneous estimates of brain brain state. Such an approach, known as closed-loop closed-loop stimulation, is currently one of the main challenges challenges in this field (closed-loop brain state-dependent stimulation). To this end, we are focusing on the combination of robotic TMS and electroencephalography (EEG) (Hernandez-Pavon et al. al., 2023). The closed-loop stimulations using this combination developed to date have two limitations: (i) they are not adaptive and focus focus mainly on calculating the phase of brain oscillations to trigger stimulation and (ii) are limited to central cortical (sensorimotor) areas, where the EEG signal-to-noise ratio is optimal. This project aims to develop closed-loop TMS-EEG protocols that overcome these two limitations: (i) by incorporating adaptive decision modeling (AutoHS model, Harquel et al. 2017) to optimize several parameters in parallel (coil location, orientation, intensity) while using a wider range of EEG markers (evoked potentials, oscillatory activity strength, connectivity, etc.), and (ii) by integrating real-time EEG pre-processing to access any cortical target (including frontal, temporal and occipital lobes).

Первичные конечные точки

  • Quality of EEG markers extracted in real-time [Срок оценки: During the two TMS-EEG experimental sessions, at day 0 and up to day 30]
  • Quality of EEG marker modulation [Срок оценки: During the two TMS-EEG experimental sessions, at day 0 and up to day 30]
Вторичные конечные точки (1)
  • Intra-individual (inter-session) reproducibility of primary endpoint quality markers [Срок оценки: Contrast between the 2 TMS-EEG experimental sessions, at day 0 up to day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Having undergone a medical examination prior to participation in research
  • Affiliation with or beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Contraindications (CI) to MRI, EEG, TMS practice
  • Existence of a severe general medical condition: cardiac, respiratory, hematological, renal, hepatic, cancerous,
  • Regular use of anxiolytics, sedatives, antidepressants, neuroleptics,
  • Characterized psychiatric pathology,
  • Suspicion of alcohol ingestion prior to the examination,
  • Participation in other interventional research protocols in progress with exclusion period or in the preceding week.
  • Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (French Public Health Code) (corresponds to all protected persons: pregnant women, parturients, nursing mothers, persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, persons under psychiatric care under articles L.

3212-1 and L. 3213-1 who are not covered by the provisions of article L. 1121-8, persons admitted to a health or social establishment for purposes other than research, minors, persons under legal protection or unable to express their consent).

\- Personnel with a hierarchical link to the principal investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Harquel S, Diard J, Raffin E, Passera B, Dall'Igna G, Marendaz C, David O, Chauvin A. Automatized set-up procedure for transcranial magnetic stimulation protocols. Neuroimage. 2017 Jun;153:307-318. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5. PMID 28389385

Идентификаторы

NCT: NCT06600217 · 38RC24.0193 · 2024-A01226-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗