Меню
Идёт набор NCT06599411

Identification of Cutaneous and Blood Biomarkers Predictive of Response to Systemic Treatments During Chronic Inflammatory Skin Diseases

— Наблюдательное Atopic Dermatitis Psoriasis Hidradenitis Suppurativa Lichen Planus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sampling, Sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis, Psoriasis, Hidradenitis Suppurativa, Lichen Planus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Обзор

Chronic inflammatory skin diseases constitute a heterogeneous group of pathologies. They affect the skin but also other organs (joints, lungs, muscles, etc.). Their prognosis and response to treatments is extremely variable. The discovery of prognosis factors will help to precisely guide the treatment regimen and its intensification based on individual markers. The identification of new therapeutic targets is essential to develop new innovative treatments for inflammatory skin diseases. The main objective is to identify new cellular or molecular prognostic factors associated with treatment response at 1 year in inflammatory skin diseases. The secondary objectives are a better understanding of the pathophysiology of chronic inflammatory skin diseases, the identification of new cellular, molecular and microbiological prognostic factors associated with the clinical state after 10 years of evolution and the identification of prognostic markers of drug toxicity.

Вмешательства

  • Другое Sampling
    Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
  • Другое Sampling
    Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Первичные конечные точки

  • Therapeutic response [Срок оценки: At 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • Expression of markers of blood and skin immunological signaling pathways [Срок оценки: At inclusion]
  • Expression of markers of blood and skin immunological signaling pathways [Срок оценки: At 4 months]
  • Expression of markers of blood and skin immunological signaling pathways [Срок оценки: At 1 year]
  • Expression of markers of blood T cell populations and skin transcriptomics [Срок оценки: At inclusion]
  • Expression of markers of blood T cell populations and skin transcriptomics [Срок оценки: At 4 months]
  • Expression of markers of blood T cell populations and skin transcriptomics [Срок оценки: At 1 year]
  • Therapeutic response [Срок оценки: At inclusion]
  • Therapeutic response [Срок оценки: At 4 months]
  • Therapeutic response [Срок оценки: At 1 year]
  • Therapeutic response [Срок оценки: At 2 years]
  • Therapeutic response [Срок оценки: At 3 years]
  • Therapeutic response [Срок оценки: At 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients:

  • Age>18 years
  • Informed consent signed by the patient
  • Diagnosis of moderate to severe chronic inflammatory skin disease (IGA score 3 or 4) including: atopic dermatitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, lichen planus, cutaneous lupus, dermatomyositis, cutaneous scleroderma (=morphea), neutrophilic dermatosis, cutaneous granulomatosis, cutaneaous vasculitis, autoimmune bullous dermatosis
  • Or diagnosis of active leprosy (tuberculoid, lepromatous, reversion type 1, reversion type 2, hypersensitivity type 3), excluding pure neurological leprosy. Classification into 5 stages according to the Ridley and Jopling classification \[1\], Reversion reaction (type 1 reaction) and leprous erythema nodosum (type 2 reaction).

Healthy controls :

  • Age>18 years
  • Plastic surgery patients who have had any type of surgery resulting in healthy skin remnants
  • Informed consent signed by the patient
  • Absence of known cutaneous inflammatory disease.

Критерии исключения

  • Under guardianship or curatorship
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Lack of affiliation with a social security system
  • Current systemic treatment with immunosupressant (including corticosteroid therapy) or an immunomodulator or received within the last 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Saint Louis — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06599411 · APHP240183

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗