Меню
Идёт набор NCT06599047

Regional Adipose Tissue Characteristics in Type II Diabetes

— Наблюдательное Obesity and Type 2 Diabetes Bariatric Patients Undergoing Bariatric Surgery Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery Adipose Tissue Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity and Type 2 Diabetes, Bariatric Patients Undergoing Bariatric Surgery, Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery, Adipose Tissue Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Fat tissue in different parts of the body has different characteristics. Several studies have associated abdominal fat to an increased risk for multiple metabolic diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease, compared with fat located under the skin at the hips and thighs. However, the investigators do not know how the abdominal fat causes or contributes to the development of these diseases or how the development of these disease may in turn cause or contribute to changes in the fat tissue. The general objective of this study is to understand these mechanisms. To investigate these questions, the study will recruit 140 participants, both men and women aged 18-65 years. The participants will be divided into three groups: 40 people with obesity, 40 with diabetes, and 60 lean individuals. Participants will be recruited from patients at the CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal who are awaiting bariatric or general abdominal surgery, as well as from the general population in the Montreal area.

Первичные конечные точки

  • Immune Cell Quantification [Срок оценки: 5 years]
  • Pre-adipocytes and adipocyte characteristics [Срок оценки: 5 years]
  • Blood Inflammatory Markers [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men, premenopausal and postmenopausal females between 18-65 years
  • Anticipating having bariatric surgery (participants with obesity) or general surgery in the abdominal area (normal weight participants) with a duration of less than 1.5 hours.
  • BMI 30 kg / m2 (participants with obesity)
  • Weight Stable for a minimum of two months prior to the first pre-op visit

Критерии исключения

  • Smoking
  • Renal impairment defined by creatinine clearance; 60 ml/minute
  • Uncontrolled hypothyroidism
  • No comorbidity other than diabetes type II Exceptions: controlled hypertension, hypothyroidism controlled, controlled dyslipidemia
  • Use prescribed medication that affect our outcomes E.g. Exceptions include metformin, DPP-4 inhibitors, inhibitors of the α-glucosidase, hypotensive with a stable dose for 3 months lipid lowering with a stable dose for 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Concordia University (School of Health) — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06599047 · 90000059

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗