Меню
Идёт набор NCT06599021

Swallowing Difficulties in People Over 60 Years: Prevalence, Degree of Difficulty and Intervention

Без фазы С лечением Dysphagia Intervention Ageing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Muscular strengthening training, Skill-based training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia, Intervention, Ageing. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Participants included in SCAPIS2 (Swedish Cardio Pulmonary bioimage study) are screened regarding swallowing difficulty using a timed water swallow test. Participants who show signs of swallowing difficulty (dysphagia) are included in the present study, which encompasses s flexible endoscopic evaluation of swallowing function (FEES). Participants showing a moderate-severe dysphagia are randomized into one of three intervention groups: muscle strengthening training, skill-based swallowing training and a control group who will receive compensatory treatment. The study is expected to improve diagnostics and treatment of swallowing difficulties in an ageing population.

Вмешательства

  • Поведенческое Muscular strengthening training
    6 weeks daily muscular strengthening training.
  • Поведенческое Skill-based training
    15 sessions skill based swallowing training lead by a speech and language pathologist during 3 weeks.

Первичные конечные точки

  • Penetration-aspiration score (PAS) [Срок оценки: Baseline to post-intervention (6 weeks)]
Вторичные конечные точки (11)
  • Dysphagia related symtoms [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Tongue strength [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Body composition [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Cost of intervention [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Self-perceived swallowing function [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • EQ5D quality of life questionnaire [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • RAND-36 Quality of Life questionnaire [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Assessment of swallowing efficiency [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Assessment of secretion [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Assessment of swallowing initiation [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]
  • Assessment of overall swallowing function from the FEES [Срок оценки: Up to 12 months post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in SCAPIS2
  • Swallowing dysfunction according to timed water swallow test or
  • Swallowing dysfunction according to self-report

Критерии исключения

  • Severely impaired intellectual abilities.
  • Inability to consent to inclusion in the study.
  • Inability to answer written questionnaires in Swedish

Inclusion of non-dysphagia control cohort: No signs of aspiration, slow swallowing (\<10 ml/sec) or self-rated difficulties with eating and swallowing in sub-study SCAPIS2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT06599021 · 2024-00262-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗