Меню
Набор скоро начнётся NCT06599008

Evaluate the Incidence of Junctional Rhythms Occurring During Post-procedure TAVI Hospitalization.

— Наблюдательное Incidence of Junctional Rhythm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Incidence of Junctional Rhythm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Incidence and Pronostic of Junctional Rhythm After TAVI Implantation

Обзор

Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) aims to treat patients with symptomatic narrowing of the aorta by implanting an aortic bioprosthesis. This technique, which is currently highly developed, can lead to the appearance of cardiac conduction disorders following implantation, and in particular the presence of a junctional rhythm. Junctional rhythms are tachycardias involving a circuit between the atria and the ventricles (junction between the two compartments atrium and ventricle). The goal of this observational study is to describe the incidence and pronostic of this rhythm disorder (junctional rhythm) following the TAVI procedure.

Подробное описание

Monocentric observational study including all patients implanted with aortic bioprosthesis \[undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)\] at Clermont-Ferrand University Hospital, between December 1st, 2023 and March 1st, 2025. Telemetric monitoring and daily electrocardiograms were used to identify junctional rhythms. The primary endpoint was pacemaker (PM) implantation between day 0 and day 30 after TAVI. Patients with a junctional rhythm at the time of hospitalization were recalled to find out whether they had benefited from PM implantation within 30 days after the TAVI procedure.

Первичные конечные точки

  • The occurrence of junctional rhythm during hospitalization after TAVI procedure. [Срок оценки: 30 days post TAVI procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Describe the prognosis of the occurrence of a junctional rhythm during hospitalization following a TAVI procedure. [Срок оценки: 30 days post TAVI procedure]
  • Investigate the association between the presence of a junctional rhythm following TAVI procedure and all-cause or cardiovascular mortality, rehospitalization, and heart failure. [Срок оценки: 30 days post TAVI procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major patients who have undergone or are undergoing a TAVI procedure (since 01/12/2023) and who present a junctional rhythm.

Критерии исключения

  • Minor patients
  • Patients already implanted with a pacemaker
  • Atrial fibrillation
  • Pregnant women.
  • Patients under guardianship or legal protection
  • Patients deprived of liberty
  • Patients refusing to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand
  • CHU clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand

Идентификаторы

NCT: NCT06599008 · RNI 2024 MASSOULLIE · 2024-A01132-45 · 24.03051.000665

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗