Меню
Идёт набор NCT06598839

Immuno-effect of Tα1 for Stage I NSCLC

Без фазы С лечением Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thymosin Alpha1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Efficacy of Immunomodulatory Therapy With Thymosin Alpha 1 (Tα1) Following Surgical Resection in Patients With Stage I Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

To explore the effect of thymosin alpha 1 (Tα1) on postoperative peripheral blood circulating tumor cells and immunosenescence in patients with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC).

Вмешательства

  • Препарат Thymosin Alpha1
    subcutaneous injection of Tα1, 1.6mg each time, biw, for 3 months

Первичные конечные точки

  • Number of CTCs [Срок оценки: 4 months after sugery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of immune cells [Срок оценки: 4 months after sugery]
  • Peripheral blood immune cells profile [Срок оценки: 4 months after sugery]
  • AE [Срок оценки: within 4 months after sugery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed stage I (per AJCC 8th edition) invasive NSCLC
  • Resectable tumor
  • undergoing lobectomy and systemic lymph node dessection
  • Without a previous history of malignant tumors or other concurrent malignancies
  • Naïve to any anticancer therapies or other immunostimulatory agents
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score 0-1, with cardiac, pulmonary, hepatic, cerebral, and renal functions capable of withstanding surgery
  • Aged ≥18 years and ≤75 years
  • Having signed written informed consent and capable of adhering to the visit schedule and related procedures outlined in the study protocol

Критерии исключения

  • With a pathologically confirmed non-invasive NSCLC, including preinvasive lesions, small cell lung cancer, and benign lesions
  • Post-diagnostic use of immunosuppressive medications or other immunostimulatory agents
  • With known or suspected active autoimmune disease
  • Allergic to thymopeptides
  • With other uncontrolled serious illnesses or having acute or chronic conditions that may confound test outcomes, including active severe clinical infections ( \>NCI-CTCAE grade 2 infection); diagnosed with epilepsy requiring antiepileptic treatment; on renal dialysis; with non-healing wounds, ulcers, or fractures; with a history of arteriovenous thrombotic events, including cerebrovascular accident, deep vein thrombosis, and pulmonary embolism, within six months prior to the first dose

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chine — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06598839 · NCC4407 · NCC4407

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗