Меню
Набор скоро начнётся NCT06598501

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Gambling Disorder

Без фазы С лечением Gambling Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gambling Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Behavioral Therapy (CBT) in the Management of Gambling Disorder in Indonesia: a Pilot and Feasibility Study

Обзор

Treatment options for gambling disorder (GD) remain limited, with no pharmacotherapy proven effective. As of date, cognitive behavioral therapy (CBT) is the preferred therapy for GD, but the improvements often require months to show, highlighting the need for a more comprehensive therapy. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a promising treatment modality in alleviating craving. Studies have shown potential benefit of combining both CBT and rTMS in substance addiction, but not in GD. Thus, this study aims to determine the feasibility and efficacy of rTMS and CBT combination therapy in the management of GD in Indonesia.

Вмешательства

  • Устройство Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
    an open arm study of 10 gambling disorder subjects will be conducted to determine the efficacy and feasibility of a multimodalistic therapy of rTMS and Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for gambling disorder in Indonesia.

Первичные конечные точки

  • Improvement in pathological gambling score [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in gambling symptoms severity [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in gambling urge [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in gambling related cognitive distortions [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Improvement in gambling-related cognitive functions [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in depression symptoms [Срок оценки: Baseline (week 0), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in self-reported psychological distress [Срок оценки: Baseline (week 0), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement of overall severity of illness [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with pathological gambling (SOGS score ≥ 5)
  • Subjects aged 18-70 years old
  • Subjects who understand Bahasa Indonesia
  • Subjects who agree to participate and receive treatment

Критерии исключения

  • Subjects with history of psychotic disorder and personality disorder according to ICD-11
  • Subjects with severe neurological disorder comorbidities, which cause seizure or loss of consciousness
  • Subjects with intellectual disability
  • Subjects with history of neurostimulation
  • Subjects with history of medical implant
  • Subjects currently or expecting pregnancy
  • Subjects fulfilling diagnostic criteria of substance use disorder in the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Siste K, Sen LT, Murtani BJ, Hanafi E, Kusuma KS, Aryani A, Schellekens A, van Eijndhoven P, Dalhuisen I, Biemans T. Utilizing repetitive transcranial magnetic stimulation in the management of gambling disorder in Indonesia: protocol for a pilot and feasibility study. Front Psychiatry. 2025 Sep 5;16:1658195. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1658195. eCollection 2025. PMID 40980053

Идентификаторы

NCT: NCT06598501 · 34/IV/KS/05/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗