Меню
Набор скоро начнётся NCT06598384

VA as Maintenance Therapy Post Allo-HSCT in MDS and AML

Фаза II С лечением Acute Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venetoclax combined with Azacytidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Venetoclax Combined With Azacytidine as Maintenance Therapy Post Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia

Обзор

The goal of this phase 2 trial is to test the safety and efficacy of Venetoclax combined with Azacytidine as Maintenance Therapy post Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia.

Подробное описание

The investigators will evaluate the efficacy and safety of venetoclax combined with azacytidine as maintenance therapy post hematopoietic stem cell transplantation in myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukemia. overall survival (OS), cumulative 1-year relapse- and progression-free survival (RPFS), time to relapse, relapse rate, incidence of acute and chronic GVHD, time to treatment discontinuation will be counted.

Вмешательства

  • Препарат Venetoclax combined with Azacytidine
    Patients were treated by venetoclax and azacytidine: Venetoclax 100mg po qd d1, 200mg po qd d2, 400mg po qd d3-7; Azacytidine 75 mg/m2 subcutaneous injection qd d1-5.

Первичные конечные точки

  • Relapse Rate [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient should, in the investigator's opinion, be able to meet all clinical trial requirements.
  • The patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
  • Patients aged ≥18 years with a diagnosis of MDS or AML according to World Health Organization criteria (WHO) who had undergone alloSCT with myeloablative or reduced-intensity conditioning regimens were eligible. Related and unrelated donors were permitted.
  • Patients should be in morphologic complete remission (CR; ie, ≤5% bone marrow blasts) with absolute neutrophil counts ≥1.0×10\^9 /L and platelets ≥ 75×10\^ 9 /L before treatment.

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment.
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06598384 · VAMHCT01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗