Меню
Набор по приглашению NCT06598345

Impact of Integrated Pet Care on Glycemic Control and Diabetes Responsibility

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes Mellitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Routine Pet Fish Care, Collaborative Communication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes Mellitis. Базовые параметры: 10 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if incorporating the structured care of a pet fish into a family-based diabetes self-care routine combined with communication skills training works to improve glycemic control, blood glucose monitoring frequency and blood glucose review in early adolescents with suboptimal control of type 1 diabetes.

Вмешательства

  • Поведенческое Routine Pet Fish Care
    Participants in the Routine Group will be provided specific instructions for coupling the daily and weekly fish care and diabetes care throughout the 12-week intervention They will also be told to monitor BG four times daily, review BG readings with their parent weekly and document the BG checks and weekly reviews on their device's software.
  • Поведенческое Collaborative Communication
    Parents and participants in the Collaborative Communication group will be given recommendations for how to conduct weekly meetings in a collaborative approach based on a modified version of the Minute Meeting protocol.

Первичные конечные точки

  • Recruitment rate [Срок оценки: Baseline]
  • Fidelity to BGM (blood glucose monitoring) partnered with fish feeding [Срок оценки: 3 months]
  • Fidelity to weekly reviews partnered with fish tank maintenance [Срок оценки: 3 months]
  • Retention rate [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of blood glucose (BG) readings receiving parental review [Срок оценки: Baseline, during intervention and post-intervention (monthly intervals, up to 6 months)]
  • Time in Range (TIR) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Self Care Inventory (SCI) (modified) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Blood glucose monitoring (BGM) frequency [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • HbA1c (Hemoglobin A1C) level [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 10-13 years (inclusive)
  • diagnosis of T1DM for at least one year
  • fluency in English or Spanish, (d) recent HbA1c value 7.5% - 14%
  • utilization of a CGM or glucometer that links with software to enable viewing and documentation in daily report including a section to enter "notes" (i.e. CGM/software, Dexcom/Clarity; Freestyle Libre/LibreView; AccuChek,OneTouch (glucometers)/MySugr)
  • current pet fish at home or willingness to obtain a pet fish if randomized to that intervention.

Критерии исключения

  • clinical or laboratory characteristics suggestive of type 2 DM
  • involvement in foster care
  • dual-home living situation
  • severe psychiatric disorders
  • developmental delay or cognitive impairment that make it difficult to establish consistent diabetes and pet care behaviors
  • current participation in another study that may impact glycemic control
  • HbA1c >14% (because these individuals may need a more intensive intervention than this is intended to provide)
  • lack of a computer or compatible cell phone for uploading CGM or glucometer data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT06598345 · Pro00115936

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗