Меню
Идёт набор NCT06597695

A Ketamine-assisted Group Therapy Intervention for Spanish-speaking Adults With Depression

Фаза I / Фаза II С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine-assisted psychotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a pilot clinical trial to assess the feasibility, safety, and preliminary efficacy of ketamine-assisted group therapy for Spanish-speaking adults with depression

Вмешательства

  • Препарат Ketamine-assisted psychotherapy
    Ketamine-assisted psychotherapy delivered in a group format

Первичные конечные точки

  • Evaluate feasibility of a culturally adapted group-based ketamine intervention for Spanish- speaking adults with depression in a community setting [Срок оценки: 1 week post-intervention]
  • To assess the safety of a ketamine-assisted group psychotherapy intervention for Spanish-speaking participants with depression in a community setting. [Срок оценки: 1 week post-intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Investigate the preliminary efficacy of the group-based ketamine intervention on psychiatric symptoms, wellbeing, and health behaviors among Spanish-speaking participants with depression. [Срок оценки: 1 and 12 weeks post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Self-identifying Latinx, Spanish-speaking 2. Adults 18-64 years 3. Meet DSM-5 criteria for major depressive disorder as evaluated by study clinician 4. Montgomery-Asberg depression scale (MADRS) score of 20 or above at baseline 4. Participants must have an MGB psychiatrist and primary care provider.

Критерии исключения

  • History of primary psychotic disorder, by history
  • History Bipolar I disorder, by history
  • Unstable complex PTSD, as assessed by study clinician
  • History of dissociative identity disorder
  • History of neurocognitive disorder
  • History of severe and/or recent substance use disorder, by history and as assessed by study clinician after clinical evaluation and interview
  • Uncontrolled hypertension, tachycardia, or unstable cardiopulmonary disease, by history a. Blood pressure on initial screen must be <140/90 mmHg.
  • History of aortic dissection
  • History of myocardial infarction
  • History of aneurysm
  • History of hepatic impairment.
  • History of epilepsy
  • History of prior hypersensitivity to ketamine
  • Body Mass Index greater than 35
  • Body Mass Index less than 18.5
  • Are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within 12 weeks of treatment completion
  • Enrolled in other clinical trial for the treatment of depression or other behavioral health diagnosis
  • Inability to provide consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital, Chelsea — Chelsea

Идентификаторы

NCT: NCT06597695 · 2024P002122

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗