Меню
Идёт набор NCT06597591

Virtual Reality Training for Inhibitory Control in Neurocognitive Disorders

Без фазы С лечением Cognitive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR headset, Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Disorder. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acceptability of a VR-based Training for Inhibitory Control in Subjects With Neurocognitive Disorders

Обзор

Executive function disorders, such as inhibitory control (IC) difficulties, are very common in older adults with neurocognitive disorders (NCD). Management of these disorders is possible using traditional tools and tools based on new technologies, such as serious games and virtual reality (VR). However, today, few immersive tools exist that are specifically focused on IC training. The present study aims to evaluate the acceptability of an immersive application focused on IC in 48 patients with neurocognitive disorders. Participants that will test either an immersive (VR-headset) or a non-immersive (tablet) version of the application for 4 weeks, twice a week, and fill-in acceptability related questionnaires before, during and after the end of the intervention.

Вмешательства

  • Устройство VR headset
    8 sessions (2 times per week for 4 weeks) of 20 minutes playing the serious game with a VR Headset. The serious game is inspired by the GoNoGo task.The players' task is to throw objects in a basket matching the active rule. These objects can be of three different colors (red, yellow, and purple) with the presence or absence of stains on them. The objects' color is hidden until the player interacts with them. Example of rule: the active rule is to throw in the basket only the objects in red witho
  • Устройство Tablet
    8 sessions (2 times per week for 4 weeks) of 20 minutes playing the serious game with a tablet. The serious game is inspired by the GoNoGo task.The players' task is to throw objects in a basket matching the active rule. These objects can be of three different colors (red, yellow, and purple) with the presence or absence of stains on them. The objects' color is hidden until the player interacts with them. Example of rule: the active rule is to throw in the basket only the objects in red without s

Первичные конечные точки

  • Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Questionnaire [Срок оценки: at inclusion]
  • UTAUT 2 Questionnaire [Срок оценки: at 4-week]
  • UTAUT 2 Questionnaire [Срок оценки: at 8-week]
  • UTAUT 2 Questionnaire [Срок оценки: at 16-week]
  • UTAUT 2 Questionnaire [Срок оценки: at 20-week]
  • UTAUT 2 Questionnaire [Срок оценки: at 24-week]

Критерии участия

Критерии включения

  • consulting the Nice hospital Memory Center
  • diagnosis of Mild Neurocognitve Disorder or slight major neurocognitive disorder (DSM V)
  • 60 years old or more
  • presence of deficits in inhibitory control as assessed by the Frontal Assessment Battery
  • fluent in French
  • able to understand the informed consent form and voluntarily consents to participate

Критерии исключения

  • presence of significant vision or motor problems which would impact ability to perform the task
  • significant self-reported motion sickness
  • vulnerable persons as defined in articles L1121-5 to 8 of the French Public Health Code

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nice — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06597591 · 24-PP-06 VR4IC · Numéro ID RCB: 2024-A01142-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗