Prospective Köln Bonn Registry for the Extraction of Pacmaker and ICD Leads
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Extraction tools.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infections, Pacemaker, Artificial, Defibrillators, Implantable. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospektives KÖln Bonner Register Zur Extraktion Von Schrittmacher- Und ICD-Sonden (KÖBES)
Обзор
The KOBES registry is an all-comers prospective clinical registry of the cooperative Köln Bonn lead extraction center. All patients undergoing complex lead extraction procedures (i.e. indwelling leads \> 6months) in the hybrid operating room with cardiothoracic standby will be included in the registry. Preoperative, intraoperative/procedural and postoperative parameters will be recorded. All patients will be asked to provide written informed consent. Data will be pseudonomyzed and entered into a data sheet. Data will be monitored by a board and evaluated independently.
Подробное описание
The following parameters will be included in the registry Preoperative
General:
* pacemaker / ICD indication * Ejektionsfraktion * previous cardiac surgery / TAVR * specific cardiac disease: IHD, CMP (DCM, HCM, andere), Primary electrical disease if ICD: * primary / secondary prevention concomitant disease:HTN, DM * CRF; GFR (ml/min) * if yes: dialysis ? * anticoagulation / antithrombotic therapy: Ja/Nein
Indication:
* infection (local/systemic), classification * blood culture positive/negative * swab positive * classification * TEE: pos/neg * Device malfunction * Phlebography y/n * Vascular access y/n * Number of Leads and Type * uni/bipolar / age / abandoned leads * ICD-leads: single-/dual-coil, age / abandoned leads
Intraoperative:
General:
* type of anaethesia * TEE y/n * Safety wire y/n * temporary pacing wire y/n
Access:
* Subclavia r/l/bil * Femoral: y/n; if yes: planned / Bailout: geplant Tools * LLD: y/n; Number * Mechanical sheath and type * Laser sheath * Additional tools: Loop-Snare / Needle-Eye Snare / Rat-Tooth Result : extraction: complete / partial / failed * procedural success: y/n * infection: procedural / clinial success * Safety lead y/n * temporary pacing wire in situ Intraoperative complications * vascular injury * pericardial effusion / tamponade * pericardiocentesis * occlusion ballon * thoracotomy * Intraoperative catecholamines * death
Postoperative:
* duration * hospital stay * postoperative active system * transvenous / epicardial / capsule/ subcutaneous / extravascular * type of pacemaker * type of ICD * Wenn ja: transvenös / subkutan
Postoperative complications:
* hematoma / seroma / fistula * further interventions: Revision / hematoma/ reinfection
Вмешательства
- Устройство Extraction tools
The effect of different extraction tools on outcome parameters will be evaluated
Первичные конечные точки
- Procedural success [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (1)
- Complications [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- All patients with a standard indication for lead extraction according to the HRS / EHRA guidelines
Критерии исключения
- None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- EVKK — Cologne
Идентификаторы
NCT: NCT06597578 · 2023KÖB