Меню
Идёт набор NCT06597539

The Value of 68Ga-grazytracer PET in Monitoring Responses to Immunotherapy of Advanced Hepatobiliary Malignancy

— Наблюдательное Hepatobiliary Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatobiliary Malignancy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study on Investigating the Value of 68Ga-grazytracer PET in Monitoring Responses to Immunotherapy of Advanced Hepatobiliary Malignancy

Обзор

This study aims to investigate the value of 68Ga-grazytracer in predicting the efficacy of immunotherapy for advanced hepatobiliary malignancies.

Подробное описание

The investigators will number all participants, create a medical record file, and record their basic information (gender, age) as well as contact information and medical history information. All participants will undergo a 68Ga-grazytracer PET/CT after 3 cycles of immunotherapy to evaluate response. The imaging response measurements will be compared with the histopathological or clinical assessment results as gold standard.

Первичные конечные точки

  • Evaluation the responses to immunotherapy of advanced hepatobiliary malignancy [Срок оценки: up to 9 weeks]
  • Standardized uptake value(SUV) [Срок оценки: up to 9 weeks]
  • Target-to-background ratio(TBR) [Срок оценки: up to 9 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progress free survival [Срок оценки: 1 years]
  • Overall survival [Срок оценки: 1 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathological and clinical diagnosis of advanced hepatobiliary malignancy requiring immunotherapy or combination immunotherapy after evaluation according to clinical guidelines
  • Signed and dated informed consent form
  • Commitment to comply with research procedures and co-operation in the implementation of the full research process
  • aged 18-75 years old
  • The patient is in good general condition with an expected survival of \> 6 months

Критерии исключения

  • Patients with serious illnesses that researchers consider unsuitable for participation in this clinical study. Such as severe heart and lung failure, severe bone marrow suppression, severe liver and kidney dysfunction, etc.
  • Intestinal perforation, complete intestinal obstruction
  • Uncontrolled diabetes patients or fasting blood glucose levels ≥11 mmol/L on the day of the trial
  • Pregnant women and women who may be pregnant, women who are breastfeeding.
  • Non-compliant person

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06597539 · RuijinH 2024-232

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗