Меню
Идёт набор NCT06596655

Single Use Bronchoscopes for Interventional Pulmonology

Без фазы С лечением Bronchoscopic Interventions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single use bronchoscope.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchoscopic Interventions. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Implementation of Low-Cost Single-Use Flexible Bronchoscopes for Routine Interventional Pulmonary Procedures: A Feasibility Study

Обзор

The goal of this pilot single-arm crossover trial is to investigate the feasibility and safety of using single-use flexible bronchoscopes (SUFB) for routine diagnostic and therapeutic interventional pulmonary procedures instead of reusable flexible bronchoscopes (RFB). The main questions it aims to answer are: Was a decision to crossover from SUFB to RFB (at the discretion of the clinical bronchoscopist) made ? Bronchoscopist's assessment of the SUFB for each procedure (using a Likert scale 0-10) including: 1. Overall assessment 2. Scope quality 3. Scope handling 4. Scope maneuverability 5. Tool compatibility 6. Suction 7. Lavage 8. Safety 9. Image quality Participants will undergo bronchoscopy with single use bronchoscopes.

Вмешательства

  • Устройство Single use bronchoscope
    Use of single use bronchoscopes for interventional pulmonology procedures instead of reusable bronchoscopes.

Первичные конечные точки

  • Incidence of crossover from SUFB to RFB (at the discretion of the clinical bronchoscopist) [Срок оценки: During the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Emergent procedure
  • Pregnancy
  • Study subjects have any diseases or conditions that interferes with safe completion of the biopsy including: cardiopulmonary instability; sensitivity to drugs that could be administered during bronchoscopy; active anticoagulation or antiplatelet therapy (warfarin, direct Xa inhibitors, thrombin inhibitors, low molecular weight heparin, unfractioned heparin, clopidogrel) not held adequately prior to the procedure; uncontrolled blood dyscrasias; concurrent pneumothorax or bullae.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06596655 · 2024P000471

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗