Меню
Идёт набор NCT06595979

Intraventricular Administration of Intracranial Infections Caused by （Carbapenem-resistant Gram-negative Bacilli）CRGNB

— Наблюдательное Intracranial Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polymyxin B.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Infections. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Intracranial Versus Intracranial Plus Intravenous Administration of Polymyxin B for the Treatment of Intracranial Infections Due to CRGNB

Обзор

This clinical trial aims to compare two methods of administering polymyxin B for treating severe brain infections caused by carbapenem-resistant Gram-negative bacteria (CRGNB). The two methods are: 1) delivering polymyxin B directly into the brain (intracranial administration) and 2) combining this with an intravenous (IV) infusion. The goal is to determine which approach is more effective in clearing the infection, improving patient outcomes, and influencing the concentration of polymyxin B in the cerebrospinal fluid (CSF). Participants in this study will be monitored for both effectiveness and safety, with a focus on CSF polymyxin B levels, to find the best treatment strategy for these challenging infections.

Вмешательства

  • Препарат Polymyxin B
    Participants in this group will receive polymyxin B administered directly into the brain (intracranial administration) without intravenous (IV) infusion.

Первичные конечные точки

  • 30-Day All-Cause Mortality Rate [Срок оценки: 30 days from the start of treatment]
  • CSF Bacterial Clearance [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, and 30 days after initiation of treatment.]
  • Clinical Cure Rate [Срок оценки: At the end of treatment (defined as the last day of the planned treatment regimen) and 30 days post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old, regardless of gender.
  • Patients with cerebrospinal fluid (CSF) cultures showing carbapenem-resistant Gram-negative bacteria (such as Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa) and polymyxin MIC ≤ 0.5 µg/ml.
  • Diagnosed with intracranial infection and have been receiving polymyxin B treatment for at least 5 days, with an external ventricular drain (EVD) in place for continuous drainage.

Критерии исключения

  • Patients with known allergy to polymyxin B or other severe allergic histories that may affect the study.
  • Pregnant women or other conditions that the investigator deems unsuitable for participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу
  • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital — Ningbo
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University — Wenzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06595979 · 2024-0181

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗