Меню
Идёт набор NCT06595784

The HELlenic Thoracic Society Initiative for CΟPD and CVD

— Наблюдательное Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Cardiovascular Diseases (CVD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Cardiovascular Diseases (CVD). Базовые параметры: 35 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

COPD is one of the most common respiratory diseases in Greece, and maybe more than half a million Greek citizens suffer both from COPD and CVD, however their characteristics and management remain unknown. HELICOPD is a national, multicenter, prospective, non-interventional study designed to contribute to better understanding and depicting the demographic and clinical characteristics of this population, the COPD- and CVD-related adverse events in a two-years period, their quality of life and the healthcare resources use. The study is initiated and coordinated by the Hellenic Thoracic Society.

Первичные конечные точки

  • Number of moderate or severe COPD exacerbations [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Number of cardiovascular complications/outcomes [Срок оценки: Up to 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Unscheduled hospital admission due to COPD [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Unscheduled hospital admission due to any other reason [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients should cumulatively meet the following three (3) criteria to be enrolled in the study:

  • To have been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease and at least one cardiovascular comorbidity (heart failure, atherosclerotic cardiovascular disease, atrial Fibrillation, severe valvular disease)
  • Adults aged \>35 years at the time of inclusion in the study,
  • With signed informed consent for their participation in the study. Exclusion criteria Patients with the below limitations are not eligible to participate in the study

Patients:

  • Without at least one cardiovascular comorbidity,
  • With history of lung cancer
  • With any other active malignancy and undergoing treatment (chemotherapy/radiotherapy/immunotherapy)
  • With any thoracic or abdominal surgery planned during study follow-up period
  • With participation in any COPD-related interventional study at study entry or during study duration.
  • Without signed informed consent for their participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Греция · 2 центра
  • Department of Respiratory Medicine, Medical School, Democritus University of Thrace, Unive — Alexandroupoli
  • 5th Pulmonary Department, "Sotiria" Chest Diseases Hospital, Athens, Greece — Athens

Идентификаторы

NCT: NCT06595784 · HTS001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗