Intelligent Lung Support in the Intensive Care Unit
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Artificial intelligence based decision support system (AI-DSS); software.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mechanical Ventilation, Intensive Care Medicine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия, Италия, Польша, Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intelligent Lung Support in the Intensive Care Unit (IntelliLung): An Observational, Prospective, Multicentre Study
Обзор
The aim of this observational study is to test the IntelliLung decision support system based on artificial intelligence. This system is intended to help to set the ventilator. The study includes patients with and without ARDS (acute respiratory distress syndrome) who are receiving invasive mechanical ventilation, as well as patients with additional extracorporeal lung support. The study will be conducted in several centers. The main question of the study: How well do the mechanical ventilation settings of healthcare staff match the recommendations of the IntelliLung system?
Вмешательства
- Устройство Artificial intelligence based decision support system (AI-DSS); software
The device is intended for monitoring and recommending ventilator settings, ventilation mode to qualified Intensive Care Unit (ICU) health care professionals (HCP). This is for medical indications that require invasive mechanical ventilation of the respiratory system in the ICU under international / EU guidelines. The device receives clinical data via the ICU's data integration platform that includes patient physical and demographic data as well as current vital signs, ventilation parameters, b
Первичные конечные точки
- Relative time of same device settings of healthcare provider and IntelliLung AI-DSS related to the total IntelliLung AI-DSS running time [Срок оценки: From enrollment to discharge from the intensive care unit or successful weaning from the ventilator, assessed up to 180 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Male and female patients, age ⪰18 years
- Written informed consent
- Invasively mechanically ventilated patients expected to be intubated for more than 24 hours.
Критерии исключения
- Expected to die within ≤48 hours
- Participation in an interventional mechanical ventilation trial
- Mechanical Ventilation with a closed-loop ventilation mode
- Persons dependent on the sponsor and/or investigator
- Subjects who are currently imprisoned or otherwise in confinement ordered by law or other official authorities
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 2 центра
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad — Madrid
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Inno — Sabadell
Германия · 1 центр
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Fac — Dresden
Италия · 1 центр
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, — Genova
Польша · 1 центр
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Minist — Warsaw
Идентификаторы
NCT: NCT06595602 · TUD-INTELL-086 · 101057434