Меню
Идёт набор NCT06595160

Determining the Link Between Dietary Patterns, Fecal Microbiome and Response to Neoadjuvant Chemotherapy

— Наблюдательное Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Stage I Pancreatic Cancer AJCC v8

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Stage I Pancreatic Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Determining the Link Between Dietary Patterns, Fecal Microbiome and Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Patients

Обзор

This study explores the relationship between pre-treatment dietary patterns, fecal microbiome, and response to chemotherapy in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate the association between pre-treatment diversity of the fecal microbiome and major pathological response to neoadjuvant chemotherapy in operable pancreatic ductal adenocarcinoma patients.

II. Evaluate the association between pre-treatment HEI-2015 dietary score and major pathological response to neoadjuvant chemotherapy in pancreatic ductal adenocarcinoma patients.

III. Evaluate the association between pre-treatment HEI-2015 dietary score and diversity of the fecal microbiome in pancreatic ductal adenocarcinoma patients.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients complete a dietary survey and undergo fecal sample collection on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Fecal Microbiome Alpha Diversity [Срок оценки: Through study completion, an average of two years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pathological Response Rate [Срок оценки: Through study completion, an average of two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • \* Age ≥ 18 years with signed informed consent form
  • Patients must have a histological diagnosis of PDAC
  • Resectable or borderline resectable PDAC on imaging

Критерии исключения

  • \* Patients with locally advanced and metastatic stage IV PDAC
  • Patients who have already received or completed neoadjuvant chemotherapy for PDAC
  • Patients with active malignancy receiving systemic therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT06595160 · STUDY00007728 · NCI-2024-06743 · STUDY00007728 · EU6255-24 · P30CA138292

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗