Меню
Идёт набор NCT06595147

Breast cancEr, FITness and ExeRcise for Heart Health: The BE-FITTER Study

Без фазы С лечением Breast Cancer Disability Physical Heart Failure Cardiotoxicity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Structured Exercise Training, Group-based Yoga and Stretching.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Disability Physical, Heart Failure, Cardiotoxicity. Базовые параметры: от 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The chemotherapy medications used for breast cancer treatment are important for achieving a cure, but a potential side effect is that they can cause a decline in functional capacity (reduced exercise tolerance and impaired physical function) and increase the risk of cardiovascular disease. The risks of decreased functional capacity and cardiovascular disease are highest in breast cancer survivors as they grow older. The factors causing the decline in functional capacity are not well understood, however they may be related to a reduction in cardiac function (e.g. decreased pumping ability of the heart) or skeletal muscle function (reduced muscle blood flow and oxygenation). Exercise training is used for other populations at risk for cardiovascular disease (such as cardiac rehabilitation), but is not routinely offered to breast cancer survivors. Therefore this research study wants to test whether exercise training can improve heart and muscle health, and increase functional capacity in up to 60 older breast cancer survivors aged \>60 years old who previously received chemotherapy drugs that can affect the heart. The purpose of this study is to compare two rehabilitation approaches: a 12-week structured exercise training program or a 12-week stretching-yoga program. The investigators want to compare whether these programs can improve functional capacity, and heart and skeletal muscle function. To do this, some of the participants in this study will be randomly enrolled in the structured exercise training program and others will be randomly enrolled in the stretching-yoga program.

Вмешательства

  • Поведенческое Structured Exercise Training
    Participants will complete 12-weeks of supervised, structured moderate-to-high intensity aerobic and resistance training three times per week.
  • Поведенческое Group-based Yoga and Stretching
    Participants will complete 12-weeks of supervised group-based yoga and stretching once per week.

Первичные конечные точки

  • Peak arterio-venous oxygen content difference [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Peak cardiac output [Срок оценки: 12 Weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Peak volume of oxygen uptake [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Peak diffusive muscle oxygen conductance [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Peak stroke volume [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Aerobic endurance [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Physical Function [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Skeletal muscle volume [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Skeletal muscle myosteatosis [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Skeletal muscle fibrosis [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Calf muscle aerobic capacity [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Calf muscle oxygen extraction [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Calf muscle oxygen diffusive conductance [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Calf muscle metabolism [Срок оценки: 12 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥60 years
  • Previously diagnosed with early-stage (I-III) BC
  • Completed (≥1 year post) primary cardiotoxic treatment (anthracycline-based chemotherapy or trastuzumab-based biological therapy).

Критерии исключения

  • Have a history of coronary artery disease, heart failure, persistent and permanent arrhythmia (e.g. currently in atrial fibrillation), stroke, or chronic obstructive pulmonary disease
  • Develop signs or symptoms of myocardial ischemia (≥1mm horizontal or down-sloping ST segment depression on electrocardiogram) during the cardiopulmonary (VO2peak) test
  • Have any research MRI contraindications (e.g. any type of pacemaker), or any orthopedic limitation preventing exercise testing
  • Currently performing structured exercise training (defined as ≥30 mins/day of moderate-to-vigorous aerobic and/or resistance exercise training on ≥4 days/week)
  • Are unwilling to be randomized to either ExT or STRETCH

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Alberta — Edmonton

Идентификаторы

NCT: NCT06595147 · HREBA.CC-24-0058

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗