Меню
Идёт набор NCT06595043

Effects of Different Occlusion Angles of Disposable Tracheal Blocker on Right One-lung Ventilation

Без фазы С лечением The Direction of Blocker Placement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: the tip opening angle to the left, the tip opening angle to the right.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: The Direction of Blocker Placement. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай, Сербия, South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Different Occlusion Angles of Disposable Tracheal Blocker on Right One-lung Ventilation: a Multi-center, Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

This trial is a practical, multicenter, prospective, parallel grouping, randomized controlled,two-arm study. This study will be conducted in three centers including the First Hospital of China Medical University, Seoul National University Hospital and the University Clinical Center of Serbia. The investigators aim to investigate the effect of different occlusion angles of disposable tracheal blocker on right one-lung ventilation

Подробное описание

This trial is a practical, multi-center, prospective, parallel grouping, randomized controlled,two-arm clinical study comparing the different occlusion angles of disposable tracheal blocker on right one-lung ventilation. It is planned to enroll 96 subjects requiring right-sided One-Lung ventilation, aged 18-65 years, at three centers. Patients will be randomly assigned to the tip opening angle to the right (Group R), or he tip opening angle to the left (Group L). The primary outcome is the satisfaction with intraoperative collapse of the right lung. The secondary outcome is the one-time success rate of occuder implantation

Вмешательства

  • Устройство the tip opening angle to the left
    After fixing the position of the tracheal catheter, the opening of the tip of the blocker will be adjusted to left under the guidance of the fiber bronchoscope.
  • Устройство the tip opening angle to the right
    After fixing the position of the tracheal catheter, the opening of the tip of the blocker will be adjusted to right under the guidance of the fiber bronchoscope.

Первичные конечные точки

  • Satisfaction with the collapse of the right lung [Срок оценки: On the 3 minutes after one lung ventilation]
Вторичные конечные точки (1)
  • The first time success rate of blocker implantation [Срок оценки: On the time of blocker implantation 30 seconds]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ranged from 18 to 65 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I-III;
  • No history of drug allergy or abnormal anesthesia;
  • Patients undergoing right thoracoscopic surgery;
  • The preoperative oxygen saturation was not less than 94%.

Критерии исключения

  • Patients with a history of acute lung injury or ARDS within 3 months;
  • Cardiac function class IV (New York Heart Association classification);
  • Chronic renal failure (renal cell filtration rate <30ml min-11.73m-2), severe liver disease;
  • Patients with blurred consciousness and cognitive dysfunction;
  • Patients with severe coagulation dysfunction;
  • Without preoperative oxygen inhalation, blood oxygen <94%, severe pulmonary dysfunction;
  • Patients with endotracheal tube admitted to ICU after operation;
  • Body mass index (BMI) >30;
  • Patients who had had lung surgery；
  • Inability to complete the study;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Wenfei Tan — Шэньян
Сербия · 1 центр
  • the University Clinical Center of Serbia — Belgrade
South Korea · 1 центр
  • Konkuk University School of Medicine — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06595043 · 20240910

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗