Меню
Набор скоро начнётся NCT06594718

Endoscopic Treatment of Zenker's Diverticulum (ZENKTUN)

— Наблюдательное Zenker Diverticulum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic diverticulotomy with Z-POEM, Endoscopic diverticulotomy using a non-tunnelization technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Zenker Diverticulum. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endoscopic Treatment of Zenker's Diverticulum: a Prospective Observational Study Comparing Tunnelization (Z-POEM) Versus Non-Tunnelization Techniques

Обзор

Prospective comparative observational study in numerous reference centers in France, comparing Tunnelization (Z-POEM) versus Non-Tunnelization Techniques according to the usual practices. This is a prospective, comparative, observational, multicenter study with the primary objective of comparing the symptomatic recurrence rate one year after endoscopic tunnelization therapy (Z-POEM) versus non-tunnelization techniques in patients with symptomatic Zenker's diverticulum.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic diverticulotomy with Z-POEM
    Endoscopic diverticulotomy with Z-POEM
  • Процедура Endoscopic diverticulotomy using a non-tunnelization technique
    Endoscopic diverticulotomy with diverticuloscope, Knife Septotomy, or Clutch Cutter

Первичные конечные точки

  • Symptomatic recurrence rate after endoscopic tunnelization therapy (Z-POEM) compared to non-tunnelization techniques in patients with symptomatic Zenker's diverticulum. [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Clinical success rate after endoscopic treatment. [Срок оценки: 3 months]
  • Variation in Augsburg score at different time points [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months, and 24 months]
  • Complication rate associated with the endoscopic procedure [Срок оценки: 15 days]
  • Radiographic resolution rate of the diverticulum [Срок оценки: 3 months]
  • Symptomatic Recurrence Rate Post-Treatment: [Срок оценки: at 3, 6, 12, and 24 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with symptomatic Zenker's diverticulum (Augsburg score ≥5 )
  • Diagnostic evaluation including esophagogastroduodenoscopy (EGD) and a barium swallow (TOGD) with measurement of the diverticulum's height.
  • Patient aged 18 years or older
  • Patient with ASA 1, ASA 2, ASA 3 status
  • No participation in another concurrent clinical study

Критерии исключения

  • Patient under 18 years old
  • Patient with ASA 4 or ASA 5 status
  • Pregnant woman
  • Patient with coagulation disorders preventing the performance a polypectomy: PT < 50%, Platelets < 50,000/mm³, ongoing effective anticoagulation, or current clopidogrel use.
  • Patient who has already undergone initial endoscopic or surgical treatment for Zenker's diverticulum

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06594718 · SFED 157

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗