Visual Training for Improving Intermittent Exotropia Visual Function
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: VR/AR visual training group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intermittent Exotropia, Visual Functions. Базовые параметры: 6 лет — 14 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Study on the Effectiveness and Safety of Visual Training for Improving Intermittent Exotropia Visual Function
Обзор
The goal of this clinical tral is to investigate that if VR/AR visual training can improve the visual function in children with intermittent exotropia. The main question it aims to answer is : Does the VR/AR visual training can enhance stereoscopic vision function in children with intermittent exotropia. Researchers will compare intervention group to control group to see if VR/AR visual training could enhance stereoscopic vision function in children with intermittent exotropia. Participants will: The intervention group will receive 20 minutes of VR/AR visual training once a day for a period of one year. Follow up check ups at the hospital every 3 months. Keep a diary of the values of stereoscopic vision function and Newcastle Control Score.
Вмешательства
- Устройство VR/AR visual training group
Wear glasses for correction combined with VR/AR visual training in the first 6 months, and terminate the training for follow-up observation in the last 6 months. Regular follow-up every 3 months, with a total follow-up time of 1 year.
Первичные конечные точки
- changes in stereoscopic vision function after 6 month [Срок оценки: 6 months after baseline]
- changes in stereoscopic vision function after 12 month [Срок оценки: 12 month after baseline]
Критерии участия
Критерии включения
Aged 6 to 14 years. Intermittent exotropia meeting all of the following criteria: Exodeviation at least 10Δ at distance measured by the prism and alternate cover test, near deviation does not exceed distance deviation by more than 10Δby prism and alternate cover test, mean distance Newcastle Control Score (NCS)≥2 points (mean of 3 assessments during the examination).
Refractive error between -5.00 D < spherical equivalents (SEs) ≤ -1.00 D, astigmatism ≤1.50D, anisometropia ≤1.5D, best visual acuity in each eye of 1.0.
Not receiving any other form of strabismus or myopia treatment within 3 months. Willing to follow the research plan and participate in the entire research process.
Participants and guardians agree to be randomly assigned and sign an informed consent form.
Критерии исключения
Vertical strabismus; Diagnosed with other eye diseases or visual abnormalities such as strabismus, amblyopia, etc; Existence of cognitive or learning disabilities that may affect the effectiveness of training; patients with neurological disorders; Unable to cooperate with eye examination and follow-up work.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06594666 · QX-2024-A-012