Меню
Идёт набор NCT06594107

Factors for the Onset and Course of Axial Spondylitis

— Наблюдательное Axial Spondyloarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Axial Spondyloarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit

Обзор

In a research project, investigators want to study the course of the disease of axial spondylitis: the causes of disease onset, prognosis, and treatment effects. The goal is to improve treatment and in the long run also prevention of the disease. The project has a focus on the body\'s own substance prostaglandin, and its proinflammatory role in spondylitis, but also other substances may be analyzed in blood and urine samples. The purpose of the research project is include newly diagnosed treatment-naive patients with axial spondyloarthritis, to follow them after 1 and 2 years after treatment start, to collect clinical data, questionnaires, blood and urinsamples to find blood or urine markers that can be used for precision therapy of axial spondylitis.

Подробное описание

The EISPA study is an epidemiological and translational study in axial spondylitis patients who are included in the Swedish Rheumatology Quality Register (SRQ). EISPA aims to include consecutive newly diagnosed axial spondylitis patients.

Despite the fact that the disease is relatively common, it takes on average 10 years after start of symptoms for patients be diagnosed with axial spondylitis.

Axial spondylitis diagnosis is based on clinical findings rather than diagnostic tests, which reflects lack of knowledge about what causes the disease. At present, our possibilities to predict the course of the disease (and thereby individualize the care of the patient) are limited. Current treatment decreases inflammation rather than treating the cause of the disease.

The first treatment step of axial spondylitis is with non-steroidal anti-inflammatory drugs or COX inhibitors, which usually have insufficient effect against inflammatory pain and stiffness. In addition, these drugs are associated with side effects, such as gastrointestinal and cardiovascular side effects. Axial spondylitis is a multifactorial disease where the arachidonic acid cascade, an increased prostaglandin production and release may play a major role. With this there is a clear potential to develop new specific drugs to slow down the prostaglandin cascade in patients with axial spondylitis.

Первичные конечные точки

  • Prostaglandin levels [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Questionnaires [Срок оценки: 2 years]
  • Clinical data [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • newly diagnosed patients with axial spondyloarthritis
  • treatment-naive
  • 18 years of age or older
  • Swedish-speaking
  • Able to give informed consent

Критерии исключения

  • DMARD treatment,
  • ongoing infection
  • ongoing malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Karolinska University Hospital — Huddinge
  • Center for Rheumatology Stockholm — Stockholm

Публикации

  • Jakobsson PJ, Thoren S, Morgenstern R, Samuelsson B. Identification of human prostaglandin E synthase: a microsomal, glutathione-dependent, inducible enzyme, constituting a potential novel drug target. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Jun 22;96(13):7220-5. doi: 10.1073/pnas.96.13.7220. PMID 10377395

Идентификаторы

NCT: NCT06594107 · EISPA · 2022-01789-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗