Functional and Patient-reported Outcome After Peroneal Tendon Surgery and Different Immobilization Protocols
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Early Functional Training, Standard protocol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tendon Tear, Tendon Rupture, Tendon Injuries, Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comprehensive Assessment of Peroneal Tendon Injuries - Evaluation and Treatment
Обзор
Patients with surgery of a peroneal tendon injury in Gothenburg, Sweden, will be randomized to one of two different postoperative protocols. Before and after surgery the patients will perform biomechanical evaluation and also fill out questionnaires including PROMs. All evaluations will be performed on both limbs.
Подробное описание
Patients admitted for surgery because of peroneal tendon injury will be randomized to one of two postoperative immobilization protocols. In group A the patients will use a cast for 6 weeks after surgery. In group B, the patients will use a cast for 3 weeks followed by a Air Stirrup for 3 weeks. The patients in group B will start unloaded range of motion 3 weeks after surgery. Both groups are allowed to weight-bear directly after surgery. The patients will be evaluated before and several times after surgery. Patient-reported outcome measures (PROMs) will be used to evaluate changes in patient quality of life between the two interventions. A biomechanical evaluation of the ankle, knee and hip kinematics and kinetics during walking, running and walking will also be performed before and repeatedly after surgery.
Вмешательства
- Процедура Early Functional Training
Early functional training after 3 weeks using Air Stirrup compared to cast (standard protocol) after peroneal tendon surgery. - Процедура Standard protocol
Cast 6 weeks after peroneal tendon surgery (standard protocol)
Первичные конечные точки
- NRS [Срок оценки: Preoperative and 3 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months postoperative.]
Вторичные конечные точки (12)
- Calf circumference [Срок оценки: Preoperative and 6 months, 12 months and 24 months postoperative.]
- Range of motion [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months.]
- Balance [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Biomechanical evaluation [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Electromyography (EMG) [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Cutting test [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Heel-rise work test [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Background questions [Срок оценки: Preoperative and 3 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months postoperative.]
- The Self-Reported Foot and Ankle Score (SEFAS) [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- Physical Activity Scale (PAS) [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
- EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D) [Срок оценки: Preoperative and postoperative at 6 months, 12 months and 24 months.]
Критерии участия
Критерии включения
\* Surgery of peroneal tendon rupture and/or rupture of ligament and/or rupture of retinacle
Критерии исключения
- Extensive surgery needed, such as for example heel osteotomy
- Previous surgery in the affected area
- Previous injury in the healthy foot/leg that impairs function
- Neuromuscular disease
- Impaired language comprehension
- Age under 18
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Department of Orthopedics — Gothenburg
Идентификаторы
NCT: NCT06593912 · CAPTI