Меню
Набор скоро начнётся NCT06593795

Ultrasound Parameters for the Outcome Prediction of External Cephalic Version for Fetuses with Breech Presentation

— Наблюдательное Breech Fetal Presentation Breech Presentation of Fetus with Successful Version Vaginal Delivery Cesarean Section

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breech Fetal Presentation, Breech Presentation of Fetus with Successful Version, Vaginal Delivery, Cesarean Section. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prediction of External Cephalic Version Success in Case of Breech Presentation At Term of Pregnancy: a Prospective Observational Study

Обзор

This study aims to evaluate possible predictors for the successful od external cephalic version (ECV), a procedure that is indicated in your case due to breech presentation of your baby and your desire to avoid cesarean section. Before the procedure, a detailed ultrasound scan will be performed to measure several parameters. After the procedure we will collect data about the duration, outcome and eventual complications of ECV.

Подробное описание

Pregnant women with a diagnosis of fetal breech presentation, desirous of an attempt of ECV after counseling and written consent and hospitalized for the procedure will be consecutively enrolled. The following anonymous data will be recorded:

* Demographic and anthropometric data (i.e., age (y), ethnicity, height (m), weight (kg), BMI); * Parity * Gestational Age (weeks + days)

Before ECV attempt, the following evaluations will be performed:

* Vaginal examination to evaluate the cervical dilatation and the level of presenting part (floating or not floating) * Fetal transvaginal ultrasound reporting:

* biometry (BPD, HC, AC, FL, EFW); * Occiput position (right, left); * Back position (anterior, posterior, right, left); * Breech variant (footling, frank, complete); * Fetal leg posture (extended, flexed) * Placental localization; * Amniotic Fluid Index (AFI); * Fore-bag of amniotic fluid; * Eventual presence of nuchal cords; * Fetal head ballottement (yes, no); * Occiput-spine angle (see Figure 1)

Then, all the participants will undergo a transabdominal ultrasound-guided ECV in a semi-sitting position by the same expert operator (B.C.). After the procedure, the following data will be collected:

* Success (yes, no) * Duration of the procedure (min); * Direction of fetal flip in case of success (frontside flip, backside flip) * Pain perception in Numerical Rating Scale (NRS) (1-10); * Reason for terminating the procedure (success, failure, pain, uterine contractions, non-reassuring fetal conditions)

Вмешательства

  • Процедура ultrasound
    before ECV procedure, an ultrasound will be performed to evaluate * fetal biometry (BPD, HC, AC, FL, EFW); * Occiput position (right, left); * Back position (anterior, posterior, right, left); * Breech variant (footling, frank, complete); * Fetal leg posture (extended, flexed) * Placental localization; * Amniotic Fluid Index (AFI); * Fore-bag of amniotic fluid; * Eventual presence of nuchal cords; * Fetal head ballottement (yes, no); * Occiput-spine angle These parameters will be compared to fi

Первичные конечные точки

  • To evaluate ECV success rate. [Срок оценки: during the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 y.o.;
  • Pregnant women with a diagnosis of fetal breech presentation eligible and desirous for ECV;
  • Singleton;
  • At term (≥ 37 weeks);
  • Breech presentation;
  • No previous uterine scars or other indications for elective C-section;
  • Signed written informed consent to study participation.

Критерии исключения

  • Age \<18 y.o.;
  • Preterm gestational age;
  • Multiple pregnancies;
  • Indications for elective cesarean section;
  • Incomplete obstetrical data;
  • Refusal to provide informed consent.
  • Desire to an elective C-Section
  • Controindications for ECV or vaginal delivery (placental abruption, placenta previa, uterine malformations)
  • Reduction of amniotic fluid (AFI \<4 cm)
  • Uterine contractions
  • Vaginal bleeding
  • Premature rupture of membranes
  • Nonreassuring fetal heart rate patterns before the procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06593795 · 6366

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗