Меню
Набор скоро начнётся NCT06593470

Mindfulness-Based Substance Use Prevention (MINDS-UP)

Без фазы С лечением Substance Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MINDS-UP, Prevention Plus Wellness, fMRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Substance Use. Базовые параметры: 10 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mindfulness-Based Substance Use Prevention (MINDS-UP): a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to test the feasibility, behavioral/neural mechanisms, and preliminary efficacy of "MINDfulness-based Substance Use Prevention Program," or "MINDS-UP", a novel substance use prevention meditation intervention for children and adolescents between the ages of 10 and 14. The main questions it aims to answer are: 1. Is MINDS-UP feasible and what is its preliminary efficacy? 2. Are MRI protocol and procedures feasible? An additional exploratory question is: Are there neural and psychopathological mechanisms through which MINDS-UP might work? Researchers will compare Sport - Prevention Plus Wellness (PPW) (an evidence based substance use prevention program) to Sport - Prevention Plus Wellness + MINDS-UP to examine the preliminary efficacy of MINDS-UP. Participants will * take assessment #1 * have 2 MRIs and take MINDS-UP, just take MINDS-UP or have a delayed start * take assessment #2 * take PPW, a single remote and research assistant-delivered 45-minute session * take assessment #3 * take assessment #4

Вмешательства

  • Поведенческое MINDS-UP
    MINDS-UP is a substance use prevention program for children/adolescents.It consists of 4 x 60-minute sessions, once weekly over 4 weeks. The four MINDS-UP classes will focus on the following: Mindfulness of Body; Mindfulness of Mind; Mindfulness of Environment/Community; Kindness, Compassion, Joy and Equanimity, respectively.
  • Поведенческое Prevention Plus Wellness
    PPW is a standardized, empirically-based intervention for substance use prevention in adolescents ages 10-14. It consists of 1 45-60 minute session between an adolescent and a trained PPW teacher.
  • Диагностический тест fMRI
    Functional MRI to investigate preliminary neural mechanisms of MINDS-UP

Первичные конечные точки

  • Teacher Rated Participation [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Acceptability [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Retention [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Attendance [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Homework Completion [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Participation (student) [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
Вторичные конечные точки (12)
  • MRI retention [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Future MRI endorsement [Срок оценки: Completion of Study (up to 36 months)]
  • Anxiety and Depression [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Mindfulness [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Externalizing Problems (parent-report) [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Externalizing Problems (self-report) [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Total Problems (self-report) [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Total Problems (parent-report) [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Cannabis Use [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Alcohol sipping [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Tobacco Use [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • ADHD Symptoms [Срок оценки: 4-6 weeks, 6 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Youth is ages 10-14 years on the day of screening \[i.e., does not turn 15 before or on the day of screening\]
  • Access to a smart phone, tablet, or computer with Wi-Fi
  • English-speaking

Критерии исключения

  • Has been diagnosed with or received treatment for one of the following mental health problems: depression, bipolar disorder, schizophrenia, autism spectrum disorder, intellectual disability, or substance use disorder.
  • Youth is actively involved in another Boricua Youth Study (BYS)
  • Youth's sibling is or has previously been enrolled in MINDS-UP.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06593470 · #Pro00076319 · K12DA000357

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗