Меню
Идёт набор NCT06593327

NT-ProBNP-based Heart Failure Screening and Prevention Trial in Patients With Type 2 Diabetes: STRONG-DM Study

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes Diabetic Cardiomyopathy Heart Failure Cardiometabolic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intensive Prevention Strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Diabetic Cardiomyopathy, Heart Failure, Cardiometabolic Diseases. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Pragmatic NT-ProBNP-based Heart Failure Screening Strategy Among Patients With Type 2 Diabetes: STRONG-DM Study (Screening and Treatment Using Risk-based apprOach With NT-ProBNP Guidance in Diabetes Mellitus

Обзор

A pragmatic, randomized clinical trial to evaluate the effect of a heart failure (HF) risk assessment and prevention strategy incorporating HF clinical risk scores (WATCH-DM) with cardiac biomarker (NT-proBNP) paired with a clinical decision support tool to implement an intensive prevention strategy among patients with high risk focused on implementation of evidence-based HF preventive therapies.

Подробное описание

Primary care providers will be randomized to receive notifications via the electronic health record if any patients with diabetes have high heart failure risk based on a combination of clinical risk scores(WATCH-DM), and biomarkers (NT-proBNP). Providers will be provided recommendation to initiate evidence based therapies (SGLT2 inhibitors, GLP1 agonists, non-steroidal MRA) , obtain expert e-consultation, or refer the patient to a cardiometabolic risk management program.

Вмешательства

  • Поведенческое Intensive Prevention Strategy
    Providers randomized to the intensive prevention strategy will receive notification about patients with diabetes who have high heart failure risk and recommendations for medical management, e-consultation, or referral to a cardiometabolic risk management program.

Первичные конечные точки

  • Incident Heart Failure or All-cause death [Срок оценки: 2-year follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Prescription Rates of SGLT2i [Срок оценки: 6-months from electronic health record alert.]
  • Prescription Rate of Finerenone [Срок оценки: 6-months from electronic health record alert.]
  • Prescription Rate of GLP1 [Срок оценки: 6-months from electronic health record alert.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary Care Provider that sees diabetes patients in clinic

Критерии исключения

  • Provider does not see patients with Diabetes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Southwestern Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT06593327 · STU-2024-0458

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗