Меню
Идёт набор NCT06593041

ROLE of PLATELETS in the PATHOPHYSIOLOGY of SYSTEMIC LUPUS

— Наблюдательное Systemic Lupus Erythematosus Systemic Scleroderma Meeting ANCA Vasculitis Inflammatory Myositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Systemic Lupus Erythematosus, Systemic Scleroderma Meeting, ANCA Vasculitis, Inflammatory Myositis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Blood platelets, well known for their role in hemostasis, are abnormally activated in patients suffering from systemic lupus erythematosus (SLE), but also from other immunomediated diseases (scleroderma, vasculitis, myositis, Gougerot-Sjögren's and rheumatoid arthritis) in cases of high disease activity. Once activated, platelets express adhesion molecules such as P-selectin on their surface, enabling them to interact physically with immune cells. In a recent work, we identified that activated platelets from lupus patients interact with regulatory T cells and block their regulatory function, thus participating in the deregulated activation of the immune system in SLE. In addition, inhibition of platelet-immune cell interactions by an anti-P-selectin antibody improved LES symptoms in two mouse models. The aim of this work is to investigate other potential platelet-immune cell interactions in patients with SLE, in comparison with other autoimmune diseases (systemic scleroderma, ANCA vasculitides, inflammatory myositis, Gougerot-Sjögren syndrome and rheumatoid arthritis). This study could lead to a better understanding of the role of platelets in the pathophysiology of autoimmune diseases, identify new biomarkers of activity, and assess the potential of new therapeutic avenues in these diseases, such as platelet targeting.

Первичные конечные точки

  • The primary endpoint will be the percentage of circulating aggregates between platelets and immune cells according to disease activity, assessed by flow cytometry. [Срок оценки: Every visit for 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Phenotypic impact of platelet/immune cell interaction. [Срок оценки: Every visit (each 6 months) for 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 70 years of age
  • Patient affiliated to a health insurance scheme (beneficiary or beneficiary's beneficiary)
  • Patient able to understand the aims and risks of research
  • Patient having signed and dated an informed consent form
  • Patient for whom the diagnosis of at least one of the following pathologies has been confirmed:
  • Systemic lupus erythematosus meeting ACR/EULAR 20195 classification criteria.
  • Systemic scleroderma meeting ACR/EULAR 20136 classification criteria.
  • ANCA vasculitis according to EULAR/ACR 2022.7-9 classification criteria.
  • Inflammatory myositis according to EULAR/ACR 201710 classification criteria.
  • Gougerot-Sjögren syndrome according to EULAR/ACR 2016 classification criteria11.
  • Rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR 201012 classification criteria.

Критерии исключения

  • Patient in exclusion period (determined by a previous or current study)
  • Inability to give patient informed consent (patient in emergency or immediate life-threatening situation)
  • Patient under court protection
  • Patient under guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Hopital de Hautepierre - Service de rhumatologie — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT06593041 · 8974

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗