Меню
Набор скоро начнётся NCT06592495

Bioepuivalence Study for the Safety and the Pharmacokinetics of DWJ1589 and DWC202315

Фаза I С лечением Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Period 1, Period 2, Period 3, Period 4.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bioepuivalence Study for the Safety and the Pharmacokinetics of DWJ1589 and DWC202315 in Healthy Adult Volunteers Under Fasting Conditions

Обзор

This study aims to evaluate the safety and pharmacokinetic characteristics after administration of DWJ1589 and DWC202315 in healty adult volunteers.

Подробное описание

The study design is a Randomized, Open-label, Oral, Single-dose, 2 × 4 crossover study. The patients were randomly assigned to each group. Primary endpoint was Cmax and AUClast of DWJ1589 and DWC202315. Secondary endpoints were AUCinf, AUClast/AUCinf, Tmax and t1/2 of DWJ1589 and DWC202315.

Вмешательства

  • Препарат Period 1
    DWJ1589 or DWC202315
  • Препарат Period 2
    DWJ1589 or DWC202315
  • Препарат Period 3
    DWJ1589 or DWC202315
  • Препарат Period 4
    DWJ1589 or DWC202315

Первичные конечные точки

  • The maximum serum concentration(Cmax) of DWJ1589 and DWC202315 [Срок оценки: At pre-dose (0 hour), and post-dose 0.83 to 72 hour.]
  • The Area under the curve(AUC)last of DWJ1589 and DWC202315 [Срок оценки: At pre-dose (0 hour), and post-dose 0.83 to 72 hour.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 19 year old
  • Healthy adult volunteers

Критерии исключения

  • with a history of mental disorder
  • For female volunteers, those who are suspected of being pregnant or lactating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06592495 · DW_DWJ1589101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗