Меню
Идёт набор NCT06592365

Clinical Study to Evaluate the Effects and Safety of Green Tea Extract on Blood Glucose Regulation

Без фазы С лечением Blood Sugar

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GTE, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Sugar. Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Effects and Safety of Green Tea Extract(GTE) Consumption on Blood Glucose Regulation

Обзор

This study was conducted to investigate the effects of green tea extracts on reducing blood glucose level

Подробное описание

This study was conducted over 12 weeks with a randomized, double-blind, placebo-controlled, parellel design

Вмешательства

  • Пищевая добавка GTE
    oral administration of GTE tablets once daily for 12 weeks
  • Пищевая добавка Placebo
    oral administration of placebo tablets once daily for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in fasting glucose level [Срок оценки: Baseline, week 12]
Вторичные конечные точки (4)
  • changes of indicator of lipid metabolism [Срок оценки: Baseline, week 12]
  • OGTT [Срок оценки: Baseline, week 12]
  • blood biomarkers [Срок оценки: Baseline, week 12]
  • change in waist circumference(cm) [Срок оценки: Baseline, week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females aged between 19 to 64 years
  • BMI between 18.5 and 29.9kg/m²
  • fasting blood glucose between 100 and 139 mg/dL (Note: if some subjects with blood glucose range of 126 - 139 mg/dL, those who are taking or requre medication must be excluded to meet ethical standards.)
  • subjects who voluntarily decide to participate in this study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Individuals taking to obesity, dyslipidemia, or uncontrolled hypertension at the screening
  • Individuals diagnosed with diabetes and who have taken medications related to blood glucose
  • Individuals congenital enzyme deficiencies related to sugar metabolism.
  • with hypersensitivity to the test food or ingredients(e.g., green tea, caffeine).
  • Individuals ongoing treatment diseases significantly related glucose metabolism.
  • Individuals with a history of surgery significantly related to glucose metabolism within the last 6 months
  • diagnosed with gastrointestinal diseases, cardiovascular diseases, uncontrolled chronic medical conditions, thyroid disorders, or active malignant tumors requiring medication
  • Individuals with liver function impairment or acute or chronic hepatitis or liver cirrhosis
  • Individuals with renal disorder
  • Individuals with a weight change of 5 kg or more within the last 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

South Korea · 3 центра
  • Kangbuk samsung hospital — Seoul
  • Seoul National Universtiy Hospital — Seoul
  • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06592365 · AP-R-2019-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗