Меню
Набор скоро начнётся NCT06591741

PCA Administration in Prosthetic Joint Infection

Без фазы С лечением Prosthetic Joint Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral PCA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prosthetic Joint Infection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effects of Dietary Protocatechuic Acid (PCA) on the Function and Structure of Participants With Knee Prosthetic Joint Infection (PJI) as Measured by Standard Biomarkers

Обзор

Determine if dietary protocatechuic acid (PCA) will affect health biomarkers in patient undergoing revision surgery for a knee prosthetic joint infection

Подробное описание

Patients who are scheduled to undergo revision surgery for a knee prosthetic joint infection are given PCA prior to surgery for a time period determined by a previous pilot study. PCA is then post-operatively until anticoagulation is stopped, and then will be resumed for four years post revision surgery. Measurement of changes in glucose control, immunity, will be measured over the first 3 months post-revision, and the post-revision reinfection rate over the full 4 years will be compared to a cohort rate

Вмешательства

  • Пищевая добавка Oral PCA
    PCA 1,000 mg BID until surgery, held until anticoagulation, and resumed at 1,000 mg daily for 4 years

Первичные конечные точки

  • Change in immunity factor CXCL9 from 0 to 3 months [Срок оценки: 0 and 3 months]
  • Change in HbA1c from 0 to 3 months [Срок оценки: 0 and 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Reinfection rate after revision for prosthetic joint infection [Срок оценки: 0 to 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 3 weeks or more after total knee arthroplasty
  • One or more symptoms of infection, including redness, swelling, pain, increasing range of motion loss, fever, nausea, and loss of appetite.
  • WBC count of aspirate >50,000 cells per μL

Критерии исключения

  • Not willing to undergo blood draw at 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06591741 · PCAinPJI-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗