Меню
Набор скоро начнётся NCT06591728

PCA Loading Time Before Knee Prosthetic Joint Infection Revision

Без фазы С лечением Prosthesis-Related Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral PCA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prosthesis-Related Infections. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects Of Dietary Protocatechuic Acid (PCA) On The Function And Structure Of Participants With Prosthetic Joint Infection (PJI) Before Revision Surgery, As Measured By Standard Biomarkers

Обзор

Proof of principle pilot study of the effect of dietary nutritional loading of protocatechunic acid (PCA) on the health and welfare of individuals with prosthetic joint infection (PJI), as measured by standard biomarkers

Подробное описание

Our purpose in the pre-surgery serial aspiration study is to determine the optimal PCA loading time duration for those with knee PJI with planned single or two stage revision.Our hypothesis, related to changes in structure and function as a result of PCA administration is that dietary nutritional loading of this nutraceutical PCA via the oral route will benefit the health and welfare of such a subject and alter the function and or structure of the human body having a PJI, as measured by improvemen in a pain biomarker, and one or more laboratory-based biomarkers.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Oral PCA
    Administration of 1,000 mg BID of oral PCA in individuals with knee prosthetic joint infection prior to revision surgery

Первичные конечные точки

  • Change in Walking Pain 0-10 NRS [Срок оценки: 0,1, 2, 3, and 4 weeks]
  • Change in CRP [Срок оценки: 0,1, 2, 3, and 4 weeks]
  • Change in ESR [Срок оценки: 0,1, 2, 3, and 4 weeks]
  • Change in WBC count in aspirate [Срок оценки: 0,1, 2, 3, and 4 weeks]
  • Bacterial colony count in aspirate [Срок оценки: 0,1, 2, 3, and 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • CXCL9 [Срок оценки: 0 and 3 months]
  • HbA1c [Срок оценки: 0 and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • More than 3 weeks after total knee arthroplasty
  • One or more symptoms of injection, including redness, swelling, pain, increasing range of motion loss, fever, nausea, and loss of appetite.
  • WBC count of aspiration >50,0000 cells per μL

Критерии исключения

\- Not willing to undergo blood draw and joint needle aspiration weekly up to 4 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06591728 · PCALoading-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗