Меню
Идёт набор NCT06591247

Membrane Stripping for Cervical Ripening

Без фазы С лечением Labor, Induced Cervical Ripening Balloon Induction Membrane Stripping

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Double Baloon Catheter, Membrane Stripping, PGE2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labor, Induced, Cervical Ripening, Balloon Induction, Membrane Stripping. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Stripping for Cervical Ripening - A Randomized Controlled Study

Обзор

The goal of this interventional study is to evaluate the effectiveness of membrane stripping in cervical ripening compared to double balloon catheter induction. The study population consists of women undergoing labor induction. The main questions it aims to answer are: 1. Is membrane stripping as effective as double balloon catheter induction in cervical ripening? 2. What is the influence of membrane stripping on the time required for cervical ripening, delivery duration, and maternal and fetal outcomes compared to balloon induction.

Вмешательства

  • Устройство Double Baloon Catheter
    A double Baloon Catheter will be inserted for 12 hours to one of the arms of the study
  • Процедура Membrane Stripping
    Stripping will be considered as 3-5 rotations of separating the amniotic sac from the cervix and will be perfomed twice (every 4-6 hours)
  • Препарат PGE2
    A PGE2 vaginal pessary (Cervidil) will be inserted for 12-24 hours

Первичные конечные точки

  • Rates of successful cervical ripening at the end of 12 hours, duration of cervical ripening [Срок оценки: from 12 hours after intervention until patient&s discharge or 150 hours, whichever came first, assessed up to 100 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rates of vaginal delivery within 24 hours [Срок оценки: from 12 hours after intervention until patients discharge or 150 hours, whichever came first, assessed up to 100 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 and above
  • Patients with a cervical dilation of at least 1 cm
  • Full-term pregnancy
  • Cephalic presentation
  • No contraindication to vaginal delivery

Критерии исключения

  • Patients with rupture of membranes
  • Patients who do not require cervical ripening and proceed directly to the delivery room for induction with oxytocin
  • Patients for whom the use of a double-balloon catheter/PGE2 is contraindicated
  • Twin pregnancies
  • Pregnancies with macrosomic fetuses where vaginal delivery is contraindicated
  • Patients with maternal or fetal pathologies that do not allow for vaginal delivery due to concerns about fetal or maternal distress

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Meir Medical Center — Kfar Saba

Идентификаторы

NCT: NCT06591247 · 0067-23-MMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗