Меню
Идёт набор NCT06590974

A Study of Freeze-dried Human Protein C Concentrate (TAK-662) in Participants With Congenital Protein C Deficiency

— Наблюдательное Protein C Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Freeze-dried Human Protein C Concentrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Protein C Deficiency. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Special Drug Use Surveillance Study of Ceprotin for Intravenous Injection 1000IU (All-Case Surveillance)

Обзор

This study is conducted in Japan of Freeze-dried Human Protein C Concentrate (TAK-662) used to treat participants with congenital protein C deficiency. The main aim of the study is to evaluate for adverse events and effectiveness of congenital protein C deficiency (TAK-662). During the study, participants with congenital protein C deficiency will be administered with TAK-662 intravenous injection in under routine normal practice. The investigators will evaluate adverse events due to TAK-662 for 12 months. For participants who will be administered in long-term supplementation of TAK-662 after acute treatment or short-term supplementation, the investigator will evaluate for 24 months as a maximum. The study sponsor will not be involved in how the participants are administered but will be recorded what happens during the study.

Вмешательства

  • Препарат Freeze-dried Human Protein C Concentrate
    Freeze-dried Human Protein C Concentrate (TAK-662) intravenous injection

Первичные конечные точки

  • Number of Participants who Experience at Least One Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE) [Срок оценки: Up to 12 months (For participants who will be administered in long-term supplementation of TAK-662 after acute treatment or short-term supplementation, up to 24 months as a maximum)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Participants who Experience at Least One TEAE of Venous Thromboembolism [Срок оценки: Up to 12 months (For participants who will be administered in long-term supplementation of TAK-662 after acute treatment or short-term supplementation, up to 24 months as a maximum)]
  • Number of Participants who Experience at Least One TEAE of Purpura Fulminans [Срок оценки: Up to 12 months (For participants who will be administered in long-term supplementation of TAK-662 after acute treatment or short-term supplementation, up to 24 months as a maximum)]

Критерии участия

Критерии включения

\- All participants with congenital protein C deficiency who are administered with Freeze-dried Human Protein C Concentrate (TAK-662).

Критерии исключения

\- None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Takeda selected site — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT06590974 · TAK-662-4002 · jRCT2031240322

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗