Меню
Набор скоро начнётся NCT06590649

Household Participants

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes Hypertension Dyslipidemias Overweight and Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Household-level effects.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Hypertension, Dyslipidemias, Overweight and Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PILI 'Āina 2 Household Participants

Обзор

Native Hawaiians' traditional lifestyles and diets ensured the mutual health and well-being of the land and its inhabitants, which stand in stark contrast to the disproportionately high prevalence of diet-related, cardiometabolic diseases they experience today. In this project, the investigators will adapt and test an evidence-based multilevel intervention entitled PILI 'Āina to improve the self-management of prevalent cardiometabolic diseases and reduce risk factors for developing new diet-related illnesses and implement and evaluate the impact and sustainability of community-wide cooking demonstrations. The objectives of this project are to optimize the effectiveness and sustainability of PILI 'Āina, improve diet quality, cardiometabolic markers, promote traditional Native Hawaiian diets, and improve social cohesion.

Подробное описание

The investigators will conduct a group-randomized controlled trial to test the effectiveness of PILI Aina for improving diet and health at the individual and household levels compared to a Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention only group. The investigators will enroll 180 Native Hawaiian adults with overweight or obesity and at least 1 other diet-related cardiometabolic condition (Type 2 diabetes, pre-diabetes, hypertension, pre-hypertension, dyslipidemia). These index participants will receive the 3-month educational program and then be randomized at the household level to the 6-month PILI Aina intervention or to a control group. Data collection will occur at baseline and 3, 9, and 12 months. Other adult household members will be invited to participate in data collection at the same time to evaluate household-level effects.

Вмешательства

  • Поведенческое Household-level effects
    At 3 months, participants randomized to the PILI 'Āina intervention will receive a 6-month intervention centered around the use of a raised-bed home garden as the means of engaging household members to 1) increase their access to and intake of vegetables, 2) learn culturally relevant ways of preparing/cooking fresh vegetables through hands-on cooking lessons with local experts, and 3) build family cohesion through family bonding activities. Participants will be given all the equipment and materi

Первичные конечные точки

  • Household Food Patterns [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]
  • Food insecurity [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]
  • Nutrition Environment [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]
  • Physical Activity [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]
Вторичные конечные точки (11)
  • Demographic Data- Date of Birth [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Biological Sex [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Marital status [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Employment [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Education [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Ethic Ancestry [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Household income [Срок оценки: Baseline]
  • Demographic Data- Household Composition [Срок оценки: Baseline]
  • Smoking/alcohol [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]
  • Neighborhood environment [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]
  • Comorbidities [Срок оценки: Month 3, Month 9, Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Current resident of the household in which an index participant lives
  • Willing to complete data collection protocols
  • Fluent in written and spoken English

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Kula no nā Po'e Hawai'i — Honolulu
  • Kapolei Community Development Corporation — Kapolei

Идентификаторы

NCT: NCT06590649 · PILI 'Āina 2 Household Members · R01HL168858

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗