Меню
Набор скоро начнётся NCT06589739

Chest Drain Insertion Assisted by Virtual Reality

Без фазы С лечением Pneumothorax Spontaneous Primary Pneumothorax Spontaneous Secondary Pleural Effusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality Headset.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumothorax Spontaneous Primary, Pneumothorax Spontaneous Secondary, Pleural Effusion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Drainage Thoracique Assisté Par Un Casque De Réalité Virtuelle

Обзор

Clinical study aiming to investigate the potential benefit of the use of virtual reality helmet as a distractor during chest drain insertion to alleviate patients\' pain and anxiety

Вмешательства

  • Устройство Virtual Reality Headset
    A virtual reality headset will be placed on patients\' head before and during chest drain insertion

Первичные конечные точки

  • Pain - Chest drain [Срок оценки: During chest drain insertion]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain - Antalgic consumption [Срок оценки: during the 24 hours after chest drain insertion]
  • Pain - 30 minutes [Срок оценки: 30 minutes after chest drain insertion]
  • Anxiety - Chest drain [Срок оценки: During chest drain insertion]
  • Anxiety - 30 minutes [Срок оценки: 30 minutes after chest drain insertion]
  • feasibility [Срок оценки: During chest drain insertion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Indication of chest drain insertion for pleural effusion or primary spontaneous pneumothorax
  • Patient who received clear and loyal information abotu the study protocol
  • Patient who consented to participate to the study
  • Patient aged 18 years old or older
  • Patient affiliated to the french health system

Критерии исключения

  • Patient aged less than 18 years old
  • Patient in emergency situation
  • Patient with severe heart condition
  • Patient allergic to silicone
  • Patient with severe psychiatric or mental disorder
  • patient with binocular vision anomaly
  • patient with pacemaker or defibrillator
  • patient wearing a hearing aid that cannot be removed
  • Patients under the influence of alcohol or drugs, nausea, fatigue, emotional or anxiety disorders, migraine, headaches, infectious disease
  • Patient with past medical history of epilepsia or convulsion

\-- Persons covered by articles L. 1121-5 and L1121-8 of the French Public Health Code:

  • Pregnant, parturient or breast-feeding women,
  • Persons of full age subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
  • adults unable to give their consent
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons under psychiatric care under articles L. 3212-1 and L. 3213-1.
  • Person able to give consent but unable to write
  • Person able to give consent but unable to read French
  • Patient unable to consent to the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599. PMID 29485536
  • Perenic E, Grember E, Bassard S, Koutlidis N. Impact of virtual reality on pain management in transrectal MRI-guided prostate biopsy. Front Pain Res (Lausanne). 2023 Oct 2;4:1156463. doi: 10.3389/fpain.2023.1156463. eCollection 2023. PMID 37854306

Идентификаторы

NCT: NCT06589739 · 2024-A01192-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗