Меню
Идёт набор NCT06589310

Falcon Real World Evidence Registry

— Наблюдательное Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Falcon - The Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) Real World Evidence (RWE) Registry

Обзор

This is a multi-site registry of patients receiving the Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) test.

Подробное описание

This study was designed to simulate a real-world application of Exact Science's Multicancer Early Detection (MCED) test. Participants will be offered the Exact Science's MCED test annually for 3 years. If at any point during those 3 years a participant is diagnosed with cancer, they will become ineligible for further testing. Data will be collected for 5 years following the baseline test.

There will be two data collection approaches as part of this study. The first will be collection of self-report data related to the testing experience. The second will be periodic and largely automated extraction of pre-specified data elements from existing electronic data sources. A comparison data set will be constructed from records of individuals who did not receive the MCED test.

Вмешательства

  • Устройство Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) Test
    Exact Sciences MCED test, is a qualitative in vitro diagnostic (IVD) for the detection of alterations in circulating tumor DNA and tumor-associated protein levels, which are commonly associated with cancer. It is performed on plasma derived from peripheral blood specimens.

Первичные конечные точки

  • Vital status [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Cancer status [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant age at time of consent is between 50 and 80 years
  • Agree to receive the Exact Sciences MCED test and follow-up imaging
  • Willing and able to provide informed consent
  • Access to a suitable technology and willing to complete surveys electronically

Критерии исключения

  • Any invasive tumor (excluding non-melanoma skin cancers) or hematological malignancy in the previous three years or current suspicion of cancer and/or in active treatment (e.g., chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, and/or surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Endeavor Health — Evanston
  • Baylor Scott & White Health — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT06589310 · EXAS 2022-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗