Меню
Идёт набор NCT06588764

Modified Orbital Decompression in the Treatment of Moderate-to-severe Grave's Ophthalmopathy

Без фазы С лечением Graves Ophthalmopathy Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: modified deep lateral and/or medial wall decompression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graves Ophthalmopathy, Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Modified Deep Lateral Wall Decompression and/or Deep Medial Wall Decompression for Moderate-to-severe Grave's Ophthalmopathy: a Prospective Study

Обзор

To investigate the efficacy and safety of modified deep lateral wall decompression and/or medial wall decompression for Moderate-to-severe Grave's Ophthalmopathy.

Подробное описание

The purpose of the study is to evaluate the effectiveness and complications of modified deep lateral wall decompression and medial wall decompression, in order to develop a standardized technical approach to the treatment of Moderate-to-severe Grave's Ophthalmopathy.

Вмешательства

  • Процедура modified deep lateral and/or medial wall decompression
    Modified deep lateral orbital wall decompression is based on traditional outer wall decompression with combined abrasion of the deep outer orbital wall (including the greater pterygoid wing) to achieve adequate enlargement of the orbital cavity.

Первичные конечные точки

  • best corrected visual acuity (BCVA) [Срок оценки: within 24 weeks of surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • value of Hertel [Срок оценки: within 24 weeks of surgery]
  • the mean deviation value of visual field (VF) [Срок оценки: 24 weeks after surgery]
  • pattern standard deviation value of visual field [Срок оценки: within 24 weeks of surgery]
  • the P100 latency of pattern visual evoked potential (PVEP) [Срок оценки: within 24 weeks of surgery]
  • N75-p100 amplitude of PVEP [Срок оценки: within 24 weeks of surgery]
  • clinical activity score (CAS) [Срок оценки: within 24 weeks of surgery]
  • volume of adipose tissue [Срок оценки: during the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • EUGOGO/NOSPECS grade was moderate-to-severe thyroid associate ophthalmopathy;
  • CAS≤3 score;
  • stable thyroid function for at least 6 months;
  • able and willing to participate in clinical trials and ensure regular follow-up;

Критерии исключения

  • any uncontrollable clinical problems (severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory and other systemic diseases and malignant tumors);
  • B-ultrasound or CT, MRI found other diseases causing exophthalmos (intraorbital space occupying lesion, inflammatory pseudotumor, neurofibroma, etc.);
  • uveitis, glaucoma, high myopia, diabetic retinopathy and other eye diseases
  • those who were considered by the researchers to be excluded

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06588764 · yanghs20240821

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗