Меню
Идёт набор NCT06587971

Intensive Treatment on Periodontitis in Aortic Stenosis

Без фазы С лечением Aortic Valve Stenosis Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard periodontal treatment protocol, Oral hygiene education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis, Periodontitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine if standardized periodontal therapy can effectively slow the progression of aortic valve stenosis in adult patients diagnosed with moderate aortic valve stenosis and coexisting gingivitis or mild-to-moderate periodontitis. The main questions it aims to answer are: Can periodontal therapy slow the progression of aortic valve stenosis? Is chronic periodontitis an independent risk factor for the accelerated progression of aortic valve stenosis? Researchers will compare a group of patients receiving standardized periodontal therapy to a control group receiving only oral hygiene education to see if periodontal treatment results in a slower progression of aortic valve stenosis. Participants will undergo initial screening to confirm eligibility based on aortic valve peak velocity and periodontal status. They will then be randomly assigned to either the treatment group, which will receive comprehensive periodontal therapy, or the control group, which will receive only oral hygiene education. Participants will be followed up regularly over a 36-month period, with assessments including echocardiograms to monitor the progression of aortic valve stenosis, periodontal examinations to assess oral health status, and blood tests to measure relevant serum biomarkers. The study will also track any cardiovascular events and adverse events related to the interventions.

Вмешательства

  • Процедура Standard periodontal treatment protocol
    Administering standard treatments for chronic periodontitis according to the current guidelines, including supragingival scaling, subgingival scaling, root planing, and periodontal flap surgery.
  • Поведенческое Oral hygiene education
    Providing guidance on proper brushing techniques, smoking cessation, dietary control, and blood sugar management.

Первичные конечные точки

  • Composite Major Cardiovascular Events (MACE) Endpoint [Срок оценки: From enrollment to the follow-up periods at 12, 24, and 36 months.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Aortic Valve Peak Velocity Change Endpoint [Срок оценки: From enrollment to the follow-up periods at 12, 24, and 36 months.]
  • Serum Biomarker Endpoint [Срок оценки: From enrollment to the follow-up periods at 12, 24, and 36 months.]
  • Periodontal Bacterial Biomarker Endpoint [Срок оценки: From enrollment to the follow-up periods at 12, 24, and 36 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older.
  • Aortic valve peak velocity (Vmax) between 3.0 and 3.9 m/s.
  • Diagnosis of aortic valve stenosis identified as degenerative aortic valve stenosis.
  • Presence of gingivitis or mild-to-moderate periodontitis confirmed by periodontal probing or panoramic dental radiography.
  • Willingness to participate in the study and signing of informed consent.

Критерии исключения

  • End-stage renal disease with eGFR \< 15 ml/min/1.73m² (according to the Cockcroft \& Gault formula).
  • Pregnant, breastfeeding, and women of childbearing age (except those with effective contraception).
  • Factors that may affect study follow-up or adherence to periodontal therapy.
  • Patients unwilling or unable to undergo comprehensive periodontal treatment.
  • Patients who do not consent to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China National Center for Cardiovascular Diseases — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06587971 · 2022-GSP-QZ-6

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗