Меню
Идёт набор NCT06587412

Treatment of Lateral Epicondylalgia With Shock Waves

Без фазы С лечением Epicondylitis of the Elbow Epicondylitis, Lateral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radial shock waves treatment, Focal Shock Waves treatment, shock waves placebo treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epicondylitis of the Elbow, Epicondylitis, Lateral. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Radial Shock Waves Versus Focal Shock Waves in the Treatment of Lateral Epicondylalgia

Обзор

Lateral epicondylalgia (LET) is characterized by pain, decreased muscle strength of the wrist extensor muscles, and disability. Among the treatments proposed in the literature, both focal shockwave therapy and radial shockwave therapy have been considered effective in the management of this musculoskeletal disorder. The objective of this study is to compare the safety and effectiveness of these two shockwave applications on the signs and symptoms of subjects with lateral epicondylalgia. In this clinical trial, subjects will be evaluated for elbow pain using a Visual Analog Scale (VAS), grip strength using a handheld dynamometer, and degree of disability using the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE). A six-month follow-up will be performed. Patients will be randomly divided into three groups. The first group will receive radial shock waves (rESWT), the second group will receive focal shock waves (fESWT), and the third group, which will act as a control, will receive a placebo treatment with very low energy parameters according to the literature. Subjects will receive three sessions, one session per week.

Вмешательства

  • Другое Radial shock waves treatment
    Subjects in this group will receive radial shock waves
  • Другое Focal Shock Waves treatment
    Subjects in this group will receive focal shock waves
  • Другое shock waves placebo treatment
    Subjects in this group will receive a shock waves placebo treatment with very low energy settings

Первичные конечные точки

  • Pain with Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: Change from Baseline pain at 6 month]
Вторичные конечные точки (3)
  • Grip strength [Срок оценки: Change from Baseline pain at 6 month]
  • Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) [Срок оценки: Change from Baseline pain at 6 month]
  • The Global Rating of Change (GROC) [Срок оценки: Change from Baseline pain at 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pain in the lateral epicondyle >3 months
  • Pain when performing resisted grip
  • Positive Cozen test
  • Positive Maudsley test

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Systemic diseases (Fibromyalgia, Diabetes, Arthritis)
  • Local infection or Cancer
  • Recent treatments (Physiotherapy, Corticosteroids)-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor — Alcalá de Henares

Идентификаторы

NCT: NCT06587412 · CEIM/2024/4/101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗