Меню
Идёт набор NCT06587204

Understanding Decentralized Trial Engagement and Clinical Impediments Through Digital Efforts (UDECIDE) Among Unrepresented Groups With Poor Cardiovascular and Cardiometabolic Health

Без фазы С лечением Heart Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Control Group, Decentralized Group, Digital Literacy Navigation Group, Social Care Navigation Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The objective of the UDECIDE study is to demonstrate adherence to decentralized clinical trials among underrepresented groups with cardiometabolic conditions .

Вмешательства

  • Другое Control Group
    Participants will receive standard of care.
  • Поведенческое Decentralized Group
    Participants will receive a one time digital lifestyle management program that will be used for the rest of the intervention. The Digital lifestyle management program is a virtual application that manages nutrition, exercise, and sleep. Participants will be using the application at least 1 hour each day.
  • Поведенческое Digital Literacy Navigation Group
    Participants will receive a one time digital literacy training virtual learning digital health education for the rest of the intervention . The digital literacy training is a digital health education program that will be given 1 hour a day for 3 weeks.
  • Поведенческое Social Care Navigation Group
    Participants will receive a one time social care navigation application that will be used for the rest of the intervention. The Social Care Navigation application is a digital application that provides social care resources in the community to participants. The application is used 1 hour a day, each day.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants adhering to the intervention [Срок оценки: 3 months]
  • Percentage of participants retained in the intervention [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of pre-diabetes/diabetes and/or pre-hypertension/hypertension
  • History of Cardiometabolic risk factors including the following: hypertension, Coronary Artery Disease (CAD), heart attack, heart failure, stroke, atherosclerosis, arrhythmias, Peripheral Artery Disease (PAD), type 2 diabetes, metabolic syndrome, obesity, dyslipidemia, insulin resistance, or elevated cholesterol.
  • Identify as Black or non-White Hispanic
  • Own a smart phone

Критерии исключения

  • Does not meet inclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06587204 · 20240230

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗