Меню
Набор скоро начнётся NCT06587178

Semi-elemental Versus Polymeric EEN in the Preoperative Optimization for Patients with CD

Без фазы С лечением Crohn Disease Nutrition Disorders Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: peptison liquid, Enteral nutritional suspension.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease, Nutrition Disorders, Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Semi-elemental Versus Polymeric Exclusive Enteral Nutrition in the Preoperative Optimization for Patients with Crohn's Disease: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Growing evidence has shown that exclusive enteral nutrition (EEN) plays an important role in the preoperative optimization for patients with Crohn's disease (CD). However, the efficacy and safety of different types of enteral feeds including semi-elemental and polymeric enteral nutrition on CD have not been investigated. The aim of this study was to compare the role of semi-elemental and polymeric enteral nutrition on CD.

Подробное описание

Growing evidence has shown that exclusive enteral nutrition (EEN) plays an important role in the preoperative optimization for patients with Crohn's disease (CD). However, the efficacy and safety of different types of enteral feeds including semi-elemental and polymeric enteral nutrition on CD have not been investigated. The aim of this study was to compare the role of semi-elemental and polymeric enteral nutrition on CD. The primary outcome: the reduction rate of CRP/ALB after exclusive enteral nutrition in Crohn's disease. The other outcomes: (1) the changes in Crohn's disease activity index; (2) the tolerance of enteral nutrition; (3) the changes in body mass index; (4) postoperative complications and the incidence of stoma; (5) the rate of surgery; (6) other adverse reactions.

Вмешательства

  • Пищевая добавка peptison liquid
    CD patients requiring bowel resection and preoperative EEN were randomized to receive peptison liquid for 6 weeks.
  • Пищевая добавка Enteral nutritional suspension
    CD patients requiring bowel resection and preoperative EEN were randomized to receive enteral nutritional suspension for 6 weeks.

Первичные конечные точки

  • The change of CRP/ALB level [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • BMI [Срок оценки: 6 weeks]
  • CDAI [Срок оценки: 6 weeks]
  • postoperative complications [Срок оценки: 6 weeks]
  • adverse reaction [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • elective bowel resection for Crohn's disease;
  • preoperative diagnosis of Crohn's disease;
  • age between 18 to 65 years old;
  • malnutrition;
  • the Crohn's disease activity index over 150;
  • nasal feeding.

Критерии исключения

  • emergency surgery;
  • preoperative exclusive enteral nutrition before three months;
  • can not tolerate enteral nutrition;
  • less than 6 weeks of exclusive enteral nutrition;
  • preoperative corticosteroids within 3 months;
  • history of gastrointestinal surgery;
  • isolated colon disease;
  • metabolic disease (diabetes, hyperthyroidism).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Wei Zhou — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06587178 · 20210323-11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗