Меню
Идёт набор NCT06587165

Quantifying New Heart Muscle Cells

Без фазы С лечением Tetralogy of Fallot With Pulmonary Stenosis Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: N15-thymidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tetralogy of Fallot With Pulmonary Stenosis, Heart Failure. Базовые параметры: 30 Days — 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study for Quantifying New Heart Muscle Cells

Обзор

Regenerative therapies could provide new ways of treating heart failure. Unlike many organs in the human body, such as the skin and the GI tract, the ability to regenerate heart muscle decreases after birth, but the precise timing of this decrease and how this decrease is altered in heart disease are uncertain. The investigators will use an innovative approach to quantify cellular heart regeneration in pediatric patients, an appropriate population for determining this decline as well as the potential for reactivating heart muscle regeneration. The study has now been registered on ClinicalTrials.gov, despite its initiation on July 23, 2015, as registration was not mandated at the original study site, the University of Pittsburgh Medical Center. However, following the transfer of the study to Weill Cornell Medicine, adherence to institutional requirements necessitated its registration on ClinicalTrials.gov.

Вмешательства

  • Другое N15-thymidine
    50mg/kg (oral administration)

Первичные конечные точки

  • Percentage of labeled cardiomyocytes for each patient [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients at 30 days of age to 1 year of age undergoing scheduled elective cardiac surgery will be eligible for study inclusion.
  • The investigators will recruit patients at 30 days of age to 1 year of age with those types of heart disease whose surgical approach has a high probability of myocardial resection.
  • Diagnosis of ToF/PS or other types of heart disease that have a high likelihood of requiring surgery that involves routine resection of myocardium that becomes available for research

Критерии исключения

  • Patients with low chance of having resection of myocardium as part of their surgical care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 4 центра
  • Columbia University (Morgan Stanley Children's Hospital) — New York
  • Weill Cornell Medicine — New York
  • Children's Hospital of Philadelphia — Philadelphia
  • Upmc Children'S Hospital of Pittsburgh — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT06587165 · 26-05030237frmrly24-03027194 · 7R01HL151386-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗