Идёт набор NCT06586593

Neoadjuvant Immunotherapy of Operable Metastatic Melanoma in Real Life (GCC)

— Наблюдательное Melanoma Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Melanoma Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ETUDE NEOMEL: TRAITEMENT NEOADJUVANT PAR IMMUNOTHERAPIE DU MELANOME METASTATIQUE OPERABLE EN VIE REELLE (GCC)

Обзор

This study aims to evaluate efficacy and tolerance of real life neoadjuvant immunotherapy in advanced yet operable melanoma. The complete histological response will be assessed.

Первичные конечные точки

Complete histological response [Срок оценки: Day 1]

Вторичные конечные точки (7)

Objectival response rate [Срок оценки: Day 1]
Event-free survival [Срок оценки: Month 12]
Disease Free Survival after surgery [Срок оценки: Month 12]
Overall survival [Срок оценки: Month 18]
Metastases-free survival [Срок оценки: Month 18]
Frequency of toxicities [Срок оценки: Month 12]
Severity of toxicities [Срок оценки: Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with operable metastatic melanoma (stage III or IV of American Joint Committee on Cancer \[AJCC\] Stages CLassification) treated with neoadjuvant immunotherapy (anti-PD1 or anti-PD1 + anti-CTLA-4), even if surgery cancelled due to disease progression or complete response or patient\'s refusal to be operated.
Efficacy of the neoadjuvant immunotherapy histologically of radiologically assessed