Меню
Идёт набор NCT06586528

Increasing Family Engagement in Critical Care

Без фазы С лечением Family Engagement Critical Care, Intensive Care Patient and Family Engagement Health Care Delivery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NGAGE tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Family Engagement, Critical Care, Intensive Care, Patient and Family Engagement, Health Care Delivery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Increasing Family Engagement in Critical Care: The NGAGE Trial (The NGAGE Trial)

Обзор

The primary aim of this trial is to evaluate if the NGAGE tool improves care engagement in family members of ICU patients. The secondary objectives are to assess if the NGAGE tool improves communication, care satisfaction, psychological symptoms, and quality of life in family members of ICU patients. The NGAGE trial is a stepped wedge cluster randomized trial of 6 Canadian adult ICUs, involving 194 family members. A family member will be considered anyone with a biological, emotional, or legal relationship with the patient and whom the patient wishes to be involved in their care. There will be random and sequential crossover of clusters from control (phase 1) to intervention (phase 2) until all clusters are exposed. The intervention group will have access to the NGAGE tool, which has modules to Learn, Engage, and Report. "Engage" allows the family member to indicate their desired engagement activity, which is then transmitted to the treating healthcare team to provide the requested activity. "Learn" contains educational capsules about the ICU environment and information about care participation. "Report" allows the family member to provide real-time feedback to the healthcare team. The primary endpoint is the FAMily Engagement (FAME) score within 1 week of ICU discharge. Secondary endpoints are family-centered outcomes, including communication quality, satisfaction, and mental health (anxiety and depression) scores within 1 week of ICU discharge, and quality of life and mental health (anxiety, depression, and post-traumatic distress symptoms) at 6 months. The mean difference of the validated FAME score, a continuous variable, will be compared between groups.

Вмешательства

  • Другое NGAGE tool
    Access to NGAGE tool

Первичные конечные точки

  • FAMily Engagement (FAME) score within 1 week of ICU discharge [Срок оценки: 1-week post-hospital discharge]
Вторичные конечные точки (6)
  • Family satisfaction in the ICU (FS-ICU) [Срок оценки: 1-week post-hospital discharge]
  • Quality of communication (QOC score) [Срок оценки: 1-week post-hospital discharge]
  • Anxiety and depression (HADS) [Срок оценки: 1-week post-hospital discharge]
  • Anxiety and depression (HADS) [Срок оценки: 6 months post-hospital discharge]
  • Post-traumatic stress (IES-Revised) [Срок оценки: 6 months post-hospital discharge]
  • Quality of life (EuroQOL-5D-5L score) [Срок оценки: 6 months post-hospital discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult family members (age ≥ 18 years) of ICU patients
  • Expected ICU stay ≥ 48 hours
  • Able to participate in English or French

Критерии исключения

  • Family members who do not wish to participate in care
  • Repeat admissions within the study period
  • Another family member has already participated in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Jewish General Hospital — Montreal
  • McGill University Health Centre — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06586528 · 2025-4301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗