Меню
Идёт набор NCT06586021

Evaluation of the Aortoseal™ for Sealing and Fixation of AAA Endovascular Grafts to Aortic Wall

Без фазы С лечением Abdominal Aortic Aneurysm (AAA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aortoseal Endostapling System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Aortic Aneurysm (AAA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SEAL - Safety & Feasibility Evaluation of the Aortoseal™ for Seal and Fixation of Abdominal Aortic Aneurysms (AAA) Endovascular Grafts to the Aortic Wall"

Обзор

The Aortoseal Endostapling System is indicated in patients undergoing, or having undergone, treatment of an abdominal aortic aneurysm (AAA) with an endovascular graft to provide enhanced fixation and apposition to the aorta.

Подробное описание

The device may be implanted at the time of the initial endovascular graft procedure to maintain, or during a secondary procedure to restore, adequate aneurysm.

The study includes 5 years of follow-up, with visits at 30 days, 6 months, 1 year, and yearly thereafter through 5-years.

Follow-up assessments: Physical examination, X-ray, CT (with and without contrast) and assessments of any adverse events.

Вмешательства

  • Устройство Aortoseal Endostapling System
    Aortoseal Endostapling System

Первичные конечные точки

  • Rate of Major Adverse Events [Срок оценки: through 5 years]
  • Access Site Complications [Срок оценки: through 30 days]
  • All Adverse Events [Срок оценки: through 5 years]
  • Endpoints related to Aortoseal Endostapling System [Срок оценки: through 5 years]
  • Device Technical Success [Срок оценки: during procedure]

Критерии участия

Subjects diagnosed with a qualifying AAA suitable for elective endovascular repair with Endovascular Graft System or have a previously placed endovascular graft.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sentara Health Research Center — Norfolk

Идентификаторы

NCT: NCT06586021 · 305CLD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗