Меню
Идёт набор NCT06585761

Effect of Sodium Glucose Co-tansporter 2 Inhibitors (SGLT2I) on Inflammatory and Oxidative Stress Markers Level in Heart Failure Patients

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SGLT2 inhibitor, echo cardiogram.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to explore the effect of SGLT2i on the levels of cardiac biomarkers, inflammatory and stress markers in Egyptian heart failure patients to provide a better understanding of mechanism that might assist in tailoring treatment strategies in patients with various forms of HF especially in Egyptian population. Also understand how biomarkers may be employed to predict risk in patients receiving SGLT2i or identification of those who may derive the most benefit from SGLT2i in the means of individualized medicine.

Вмешательства

  • Препарат SGLT2 inhibitor
    patients with HF are subjected to regular dose of SGLT2I member according to patient status.
  • Устройство echo cardiogram
    the patients are subjected to ECHO to determine their EF prior to and post the study

Первичные конечные точки

  • measure effect of SGLT2I ON serum concentration ( level) of cardiac biomarkers in heart failure patients before and after the intervention [Срок оценки: 1 year]
  • clinical examination for the presence and extent of improvement in signs and symptoms [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • measure effect of SGLT2I ON serum concentration ( level) of cardiac inflammatory marker ( IL-6) in heart failure patients before and after the intervention [Срок оценки: 1 year]
  • Measure the effect of SGLT2I on serum concentration ( level) of cardiac inflammatory marker ( TNF-Alpha) in heart failure patients before and after the intervention [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged more than 18 years old.
  • Patients are with cardiac function was graded as II-IV by the New York Heart Association (NYHA)
  • Patients are on standard therapy for management of HF (according to AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure2022)21 such as:
  • ACEi (angiotensin converting enzyme inhibitor)
  • ARB (angiotensin receptor blocker)
  • ARNI in place of ACEi OR ARB
  • Beta blocker
  • (MRA) Mineralocorticoid receptor antagonists
  • Diuretics as needed.
  • All patients signed the informed consent.

Критерии исключения

  • Patients suffering from conditions like acute CVS illness and severe sepsis that raise inflammatory markers and may lead to cardiac dysfunction as opposed to heart failure.
  • Patients with various cardiac conditions, such as severe congenital heart disease, myocarditis, and valvular heart disease.
  • Female patients during pregnancy or lactation
  • Individuals suffering from a malignant tumor, hyperfunctioning thyroid, multiple organ failure, or significantly reduced kidney function (eGFR <20 mL/min/1.73 m²).
  • Individuals suffering from verbal communication disorders or psychic cognitive impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kafrelsheikh University Hospital — Kafr ash Shaykh

Идентификаторы

NCT: NCT06585761 · KFSIRB200-128

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗