Меню
Идёт набор NCT06584773

Efficacy of a Quadruple Immunosuppressor Regimen With mTOR Inhibitors in Sensitized Kidney Transplant Patients

Фаза IV С лечением Disorder Related to Renal Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Everolimus, standard maintenance immunosuppression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disorder Related to Renal Transplantation. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Impact on CMV Infection of a Quadruple Immunosuppressor Regimen With mTOR Inhibitors in Sensitized Kidney Transplant Patients

Обзор

In this study, sensitized renal transplant recipients, who present an increased risk of acute rejection, will be evaluated for the benefit of quadruple immunosuppression, adding sirolimus to the traditional scheme with tacrolimus, mycophenolate, and prednisone.

Вмешательства

  • Препарат Everolimus
    mTORi added as the fourth maintenance immunosuppressive drug in recipients
  • Препарат standard maintenance immunosuppression
    standard maintenance immunosuppression: tacrolimus, mycophenolate, prednisone

Первичные конечные точки

  • Occurrence of acute rejection and/or positive viremia for CMV [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sensitezed renal transplant recipients with reactivity panel of antibodies (PRA) greater than 30% who agree and sign the consent form.

Критерии исключения

  • Obese patients (body mass index above 35 m2);
  • History of GESF or membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) as primary cause of renal failure;
  • Proteinuria (protein/creatinine ratio) greater than 0.5 mg/dL at the time of initiation of Sirolimus;
  • Triglyceride levels greater than 300 mg/dl at enrollment;
  • Active infection by hepatitis B virus, hepatitis C virus or HIV;
  • CMV nonreactive IgG sorology at the time of transplantation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Renal Transplantation Service — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT06584773 · CAAE40606115.6.000.0068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗