Меню
Идёт набор NCT06584097

COMparative Performance of General Purpose Models

— Наблюдательное Neurosurgical Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurosurgical Patients. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COMparative Performance of General Purpose Models for Propofol And REmifentanil in Neurosurgical Patients Admitted to the Intensive Care Unit

Обзор

To compare the performance of the Eleveld models for propofol and remifentanil on neurosurgery patients admitted to intensive care with their intraoperative performance.

Подробное описание

Despite the widespread adoption of Target Controlled Infusion (TCI) models in modern clinical anesthesia practice, much less attention has been paid in the literature to their potential applications in the Intensive Care Unit (ICU) setting. Few studies have been published so far to evaluate the performance of TCI pumps for sedatives and other drugs (e.g., antibiotics) in Intensive Care. Further data is needed regarding the use of TCI for the long-term infusion of these drugs in the ICU after surgery, and the quantitative relationship between generalized pharmacokinetic/pharmacodynamic models for propofol and remifentanil (the Eleveld models) has yet to be evaluated in this specific population. This study is an observational study with the aim of clarifying the predictive performance of the TCI models for the administration of propofol and remifentanil in a cohort of intensive care patients admitted after neurosurgery and compare it to the intraoperative performance, which can be taken as benchmark.

Первичные конечные точки

  • MdAPE difference for propofol [Срок оценки: october 2024]
  • MdAPE difference for remifentanil [Срок оценки: october 2024]
Вторичные конечные точки (4)
  • Propofol and remifentanil metabolites [Срок оценки: october 2024]
  • BIS profile [Срок оценки: october 2024]
  • NOL profile [Срок оценки: Oct 2024]
  • RASS [Срок оценки: october 2024]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients undergoing elective neurosurgical procedures with an expected sedation after surgery of > 12 hours • Requirement for an arterial line

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Known sensitivity or allergy to propofol or remifentanil
  • Patient participating in research for which a period of exclusion is currently required by other study protocol, ethical committee or health authority.
  • Age < 18 years old
  • Patients subjected to infusion of propofol and/or remifentanil not delivered through TCI pumps before the inclusion
  • Patients exposed to other sedatives (benzodiazepines, volatile anesthetics, quetiapine) before the inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Foundation IRCCS Carlo Besta Neurological Institute — Milan
  • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06584097 · COMPARE ICU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗