Меню
Набор скоро начнётся NCT06583902

Management of Anemia in Patients with EndocaRditis Infectious Candidates for Cardiac Surgery: the AMERICA Study

— Наблюдательное Infective Endocarditis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous iron, Retrospective case-control analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infective Endocarditis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Management of Anaemia in Patients with Infectious Endocarditis Who Are Candidates for Cardiac Surgery: the AMERICA Trial

Обзор

Infective endocarditis (EI) is an extremely serious disease requiring prolonged hospitalisation, complex management by multidisciplinary teams and high healthcare costs. Anemia is also emerging as a virtually constant condition associated with endocarditis, as evidenced by its inclusion in the variables used to calculate risk scores.Anemia associated with infective endocarditis (EI) has a remarkably complex and multifactorial pathogenesis.It is essential to treat anaemia in patients with EI as an integral part of their overall therapy, in what is now called patient blood management. Blood transfusion is not the only approach available to treat this condition. It is essential to correct any deficiencies, whether iron or vitamins. In addition, some patients may benefit from the administration of erythropoiesis-stimulating agents.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous iron
    Patients with an absolute deficiency (ferritin ≤100 μg/L) or functional deficiency (ferritin ≤ 300 μg/L with transferrin saturation ≤20%) receive iron supplementation, through a single administration of an iron preparation for intravenous use administered according to the doses present in the technical data sheet.
  • Другое Retrospective case-control analysis
    the only routine clinical data collection (Hb, iron status, direct and indirect Coombs test, IL6, erythropoietin dosage, number of units of blood components possibly transfused)

Первичные конечные точки

  • Assessing improvement in anemia and reduction of transfusion support in the study population [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Patients with endocarditis who are candidates for elective surgery; Male and female patients aged > 18 years; Patients who have given written consent to participate in the study and to have their clinical data processed for the purposes of the study.

Exclusion Criteria: Age < 18 years; Patients with hypersensitivity (bronchial asthma, urticaria, allergic phenomena) to preparations of intravenous iron, folic acid, vitamin B12, erythropoietin; Patients who have not given written consent to participate in the study and who have specifically refused the use of their clinical data for the purposes of the study; Patients participating in other investigational trials; Any other clinical condition that in the opinion of the investigator would make the patient unsuitable for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT06583902 · ID 6780

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗